2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Zhusheyong Guotang Linsuanna
2.3 標準號
WS-088(X-72)-92
2.4 拉丁文或英文
FRUCTOSINI NATRII DIPHOSPHAS PRO INJECTIONE
2.5 主要活性成分
果糖1.6-二磷酸三鈉鹽的無菌粉末,按無水物計算,含果糖二磷酸鈉(C6H11Na3O12P2)應爲96.0~103.0%;按平均裝量計算,含無水果糖二磷鈉(C6H11Na3O12P2)
2.6 性狀
白色或類白色的結晶性粉末,微有特臭,味微鹹。
2.7 鑑別
2.8 檢查
酸度 取本品1g,加水10ml溶解後,pH值應爲5.5~6.5(中國藥典1990年版二部附錄44頁)。
溶液的澄清度與顏色 取本品1瓶,加水50ml,溶解後溶液應澄清無色,如顯色,與同體積的黃色或橙黃色3號標準比色液比較,不得更深(中國藥典1990年版二部附錄57頁)。
有關雜質 取本品,照果糖二磷酸鈉項下的方法檢查,應符合規定。
水分 取本品,照水分測定法(中國藥典1990年版二部附錄55頁第一法)測定,水分應爲24.0~27.5%。
異常毒性 熱原降壓物質與過敏試驗 照果糖二磷酸鈉項下的方法檢查,均應符合規定。
無菌 取本品2瓶,分別加滅菌水50ml使溶解,用薄膜過濾法處理後,依法檢查(中國藥典1990年版二部附錄109頁),應符合規定。
其它 除澄明度檢查每瓶中含白塊或色點總數不超過20個外,應符合注射劑項下有關的各項規定(中國藥典1990年版二部附錄5頁)。
2.9 含量測定
取裝量差異項下的內容物,混勻,照果糖二磷酸鈉項下的方法測定,即得。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
2.13 劑量
靜脈滴注,一次10g,一日2次。臨用前,用所附滅菌注射用水100ml溶解後,於10~14分鐘內滴完。
2.14 標示量
應爲標示量的90.0~110.0%。
2.15 類別
心肌缺血輔助治療藥。
2.16 製劑
靜脈滴注,一次10g,一日2次。臨用前,用所附滅菌注射用水100ml溶解後,於10~14分鐘內滴完。 如伴有心力衣衰竭,劑量及溶劑均減半。
2.17 規格
5g(以無水物計)
2.18 貯藏
密閉、陰涼處保存。
2.19 有效期
暫定二年