8 合理用藥要點
1.地舒單抗治療120mg每4週一次皮下注射(上臂、大腿或腹部),禁止靜脈、肌肉和皮內注射,治療第1個月的第8和第15天需地舒單抗120mg皮下補充注射各一次。
2.地舒單抗治療前必須先檢測血鈣水平,如有低鈣血癥需要先糾正。對於有易發生低鈣血癥和礦物質代謝失衡傾向患者(如有甲狀旁腺功能減退症史、甲狀腺和甲狀旁腺手術史、營養不良、小腸切除、嚴重腎功能損傷如肌酐清除率≤30ml/min和/或接受透析和鈣補充不足/無鈣補充),臨牀需密切監測其血肌酐及血電解質水平(如磷和鎂),並指導此類患者關注低鈣血癥的症狀,每天服用鈣500mg和維生素D 400IU以治療或預防低鈣血癥。地舒單抗不宜與雙膦酸鹽合併用藥。
3.服用免疫抑制劑或免疫系統受損的患者接受地舒單抗治療發生嚴重感染的風險可能會增加,用藥前需充分考慮效益-風險比。對於使用地舒單抗發生嚴重感染者,醫師應評估繼續用藥的風險。
4.下頜骨壞死(可自發性發生)通常伴隨着拔牙和延遲癒合的局部感染發生。地舒單抗開始治療前應進行常規的口腔檢查,治療開始後需保持良好的口腔衛生。治療期間避免侵入性齒科手術和操作(如拔牙、牙科植入、骨手術等)。如發生下頜骨壞死,針對下頜骨壞死的治療可能反倒加重病情,此時應考慮停藥。
5.建議育齡期婦女在接受治療期間以及在最後一劑治療後至少5個月內採取有效的避孕措施。
6.常見不良反應包括關節痛、頭痛、噁心、背部疼痛、疲勞和四肢疼痛。
※7.美國FDA批准的其他適應證還包括:多發性骨髓瘤和實體瘤骨轉移患者中骨相關事件預防;雙膦酸鹽難治性惡性腫瘤導致的高鈣血癥。
※8.地舒單抗用於多發性骨髓瘤和實體瘤骨轉移患者中骨相關事件預防的新適應證上市申請已於2020年4月被國家藥品監督管理局正式受理。