3 油酸乙酯藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Yousuan Yizhi
3.1.3 英文名
Ethyl Oleate
3.2 結構式
3.3 分子式與分子量
C20H38O2 310.51
3.4 來源含量
3.5 性狀
本品爲無色至淡黃色澄清液體。
本品在水中幾乎不溶,可與乙醇、二氯甲烷或石油醚(40~60℃)互溶。
3.5.1 相對密度
本品的相對密度(2010年版藥典二部附錄Ⅵ A)爲0.866~0.874。
3.5.2 折光率
本品的折光率(2010年版藥典二部附錄Ⅵ F)在25℃時爲1.443~1.450。
3.5.3 酸值
本品的酸值(2010年版藥典二部附錄Ⅶ H)不得過0.5。
3.5.4 皂化值
本品的皂化值(2010年版藥典二部附錄Ⅶ H)爲177~188。
3.5.5 碘值
本品的碘值(2010年版藥典二部附錄Ⅶ H)爲75~90。
3.5.6 過氧化值
本品的過氧化值(2010年版藥典二部附錄Ⅶ H)不得過10.0。
3.6 檢查
3.6.1 油酸
精密稱取本品1.0g,置25ml圓底燒瓶中,加無水甲醇10ml與6%氫氧化鉀的甲醇溶液0.2ml,連接回流冷凝管,同時以每分鐘50ml的流速充人氮氣,振搖,加熱至沸。溶液澄清(一般需加熱煮沸10分鐘)後繼續加熱5分鐘。用水冷卻燒瓶並將內容物轉移至分液漏斗中。用庚烷5ml清洗燒瓶,合併洗液於分液漏斗中,振搖。加20%氯化鈉溶液10ml,劇烈振搖。靜置,取有機層用無水硫酸鈉乾燥,濾過,取續濾液。照氣相色譜法(2010年版藥典二部附錄Ⅴ E)試驗。以聚乙二醇爲固定液,起始溫度爲160℃,以每分鐘3℃的速率升溫至230℃,進樣口溫度爲250℃,檢測器溫度爲250℃。取供試品溶液1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖。按面積歸一化法計算,含油酸(以油酸甲酯計)不得少於60.0%。溶劑峯與峯面積小於0.05%的色譜峯忽略不計。
3.6.2 水分
取本品,照水分測定法(2010年版藥典二部附錄Ⅷ M第一法 A)測定,含水分不得過1.0%。
3.6.3 熾灼殘渣
不得過0.1%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ N)。
3.7 類別
3.8 貯藏
3.9 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版