2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Yiyangbenliuan Ruangao
2.3 標準號
WS-009（X-007）-97-（2）
2.4 拉丁文或英文
Etofesalamide Ointment
2.5 主要活性成分
含乙氧苯柳胺(C15H15NO3) 應爲標示量的90.0～110.0%。
2.6 性狀
2.7 鑑別
（1）取含量測定項下的濃溶液5ml，加三氯化鐵試液1～3滴，即顯紫堇色。
（2）取含量測定項下的濃溶液2ml，加稀鹽酸0.5ml，置水浴中加熱迴流10分鐘，放冷至室溫，加0.1mol/L亞硝酸鈉溶液數滴，與鹼性β-萘酚試液1～3滴。振搖，即顯暗紅色。
（3）取含量測定項下的濃溶液1ml作爲供武品，另取乙氧苯柳胺對照品適量，用無水乙醇製成每1ml中含0.5mg的溶液，作爲對照溶液照薄層色譜法（中國藥典1995年版附錄ⅤB）試驗，取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠GF254薄層板上，以氯仿-甲醇-環己烷（10∶0.5∶9.5）爲展開劑，展開後，晾乾，在紫外光燈（254nm）下檢視，供試品溶液的主斑點應與對照品溶液的主斑點一致。
2.8 檢查
應符合軟膏劑項下有關的規定（中國藥典1995年版二部附錄ⅠF）。
2.9 含量測定
精密稱取適量（約相當於乙氧苯柳胺25mg），置燒杯中，加無水乙醇30ml，置水浴上微熱使溶解。放冷，置-4℃左右冰箱中約15小時，取出，濾過，濾液置50ml量瓶中，用冷卻的無水乙醇分次洗滌燒杯及濾器，洗液併入濾液中，放冷至室溫，加無水乙醇至刻度，搖勻。另取乙氧苯柳胺對照品適量，精密稱定，加無水乙醇製成每1ml中約合10μg的溶液，取上述二種溶液照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄ⅣA），分別在290nm的波長處測定吸收度，計算，即得。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
用溫水清洗患處後，每日三次，用量據患處大小調整，常用量爲每次0.25-0.5g，慢性溼疹患者每一療程爲4周，神經性皮炎患者每一療程爲2周，可連用2個療程，或尊醫囑。
2.13 劑量
同原料藥
2.14 標示量
2.15 類別
同原料藥
2.16 製劑
同原料藥
2.17 規格
20g∶1g
2.18 貯藏
密閉，在陰涼處保存
2.19 有效期
暫定二年
3 藥品介紹
3.1 別名
3.2 外文名
Etofesalamide Ointment
3.3 化學名
Ｎ－（４－乙氧苯基）－２－羥基苯甲酰胺
3.4 適應症
3.5 用法用量
用溫水清洗患部後，局部塗敷，每日三次，每次用量按皮損面積大小調整。常用量爲每次０.２５－２g。慢性溼疹患者每一療程爲四周，神經性皮炎患者每療程爲兩週，可連用兩個療程，或遵醫囑。
3.6 不良反應
２、接觸性皮炎等國民反應，表現爲紅斑、溼疹、水皰、瘙癢增加等。
３、臨牀研究中個別病例出現血小板下降，與本品關係尚不明確。
3.7 注意事項
２、用藥期間，禁食辛、辣等刺激性食物。
３、若發生接觸性皮炎，應立即停藥，嚴重者應採取響應治療措施。
3.8 規格
10g: 0.5g, 20g: 1g