2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Yansuan Benhuanrenzhi
2.3 標準號
WS-156（X-133）-93
2.4 拉丁文或英文
PHENCYNONATI HYDROCHLORIDUM
2.5 主要活性成分
苯基環戊基羥基乙酸-N-甲基-3-氮雜雙環[3，3，1]壬-9α酯鹽酸鹽。按乾燥品計算，含C22H31NO3·HCl不得少於99.0%。
2.6 性狀
白色或類白色的粉末；無臭，味微苦；有引溼性。
本品在甲醇或氯仿中溶解，在水或丙酮中微溶，在乙醚中幾乎不溶。
熔點 本品的熔點（中國藥典1990年版二部，附錄15頁）爲202～207 ℃，熔融時同時分解。
2.7 鑑別
（1）取本品約1 mg，置小試管中，加枸櫞酸醋酐試液1滴，於熱水浴中溫熱3～5分鐘，顯紅紫色。
（2）取本品約0.5 mg，置點滴板上，加鉬硫酸試液2滴，用小玻棒攪勻，1～2分鐘內顯紫紅色。
（3）取本品，加水製成每1ml中含1 mg的溶液，照分光光度法（中國藥典1990年版二部 附錄24頁）測定，在251、257與262nm的波長處有最大吸收，吸收度257nm與吸收度251nm的比值應爲1.0～1.2。
（4）本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致。
（5）取本品水溶液（1 mg/ml）5ml，加氨試液使成鹼性，加醋酸乙酯提取，分取水層，顯氯化物的鑑別反應，（中國藥典1990年版二部 附錄39頁）。
2.8 檢查
酸度 取本品50 mg，加水10ml溶解後，依法測定（中國藥典1990年版二部 附錄44頁）pH值應爲4.3～5.3。
苯基環戊基羥乙酸甲酯 取本品，加甲醇製成每1ml中含100 mg的溶液，作爲供試品溶液；另取苯基環戊基羥乙酸甲酯對照品，加甲醇製成每1ml中含0.5 mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（中國藥典1990年版二部附錄30頁）試驗，吸取上述兩種溶液各12 μl，分別點於同一硅膠GF254薄層板上，置已有氯仿-甲醇-甲酸（10∶0.1∶0.2）爲展開劑的層析缸內飽和15分鐘後，上行展開8cm，取出，冷風吹乾，用碘蒸氣燻約10分鐘後，置紫外光燈（254nm）下檢視，供試品溶液如顯雜質斑點，與對照品溶液的主斑點比較，不得更大，更深（0.5%）。
N-甲基-3-氮雜雙環[3，3，1]壬-9α醇 取本品，加甲醇製成每1ml中含100 mg的溶液，作爲供試品溶液；另取N-甲基-3-氮雜雙環[3，3，1]壬-9α醇對照品，加甲醇製成每1ml中含0.5 mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（中國藥典1990年版二部附錄30頁）試驗，吸取上述兩種溶液各4 μl、分別點於同一硅膠G薄層析上，置有環已烷-丙酮-氨水（8.5∶1.5∶0.03）爲展開劑的層析缸內飽和20分鐘後，上行展開8cm，取出，冷風吹乾，噴以碘化鉍鉀試液，供試品溶液如顯與對照品
2.9 含量測定
取本品的乾燥品約0.2g，精密稱定，加冰醋酸20ml與醋酸汞試液3ml溶解後，加結晶紫指示液1滴，用高氯酸液（0. 1 mol/L）滴定至溶液顯藍綠色，並將滴定結果用空白試驗校正。每1ml的高氯酸液（0.1 mol/L）相當於39.40 mg的C22H21NO3·HCl。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
2.13 劑量
口服一次2 mg，必要時3-4 mg
2.14 標示量
2.15 類別
抗膽鹼藥。
2.16 製劑
口服一次2 mg，必要時3-4 mg
2.17 規格
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定二年。