2 溼毒清膠囊藥典標準
2.1 品名
Shiduqing Jiaonang
2.2 處方
2.3 製法
以上九味，黃芩、土茯苓粉碎成細粉，其餘地黃等七味，加水煎煮二次，合併煎液，濾過，濾液濃縮至適量，加2倍量乙醇，攪勻，靜置，濾取上清液，回收乙醇，減壓濃縮至適量，與上述粉末混勻，乾燥，粉碎成細粉，裝入膠囊，製成1000粒，即得。
2.4 性狀
本品爲硬膠囊，內容物爲淺黃棕色至棕褐色的粉末；味微苦。
2.5 鑑別
（1）取本品，置顯微鏡下觀察：澱粉粒衆多，單粒類圓形、橢圓形、半圓形或類多角形，直徑10～48μm，臍點點狀、星狀、三叉狀、裂縫狀；草酸鈣針晶束長40～144μm，直徑5μm（土茯苓）。纖維淡黃色，梭形，壁厚，孔溝細（黃芩）。
（2）取本品內容物1g，加乙酸乙酯20ml、10%鹽酸溶液1ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加乙醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取丹蔘對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以甲苯－乙酸乙酯－無水乙醇－甲酸（10：3：3：1.5）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置氨蒸氣中燻20分鐘，取出，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯一個或一個以上相同顏色的熒光主斑點。
（3）取甘草對照藥材0.1g，按[鑑別]（2）項下供試品溶液的製備方法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄ⅥB）試驗，吸取[鑑別]（2）項下的供試品溶液及上述對照藥材溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯－無水乙醇－丙酮－氨試液（6：1：2：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，依次噴以三氯化鋁試液和10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱5分鐘，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯一個或一個以上相同顏色的熒光斑點。
（4）取本品內容物0.5g，加甲醇10ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取黃芩苷對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各3μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以正丁醇－冰醋酸－水（3：1：5）的上層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
應符合膠囊劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ L）。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以氨基鍵合硅膠爲填充劑；以無水乙醇－乙腈－3%磷酸溶液（10：80：10）爲流動相；檢測波長爲208nm。理論板數按苦蔘鹼峯計算應不低於3000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取苦蔘鹼對照品適量，精密稱定，加無水乙醇－乙腈（20：80），製成每1ml含50μg的溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品內容物，混勻，研細，取約0.5g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，加濃氨試液1ml，精密加入三氯甲烷25ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率250W，頻率50kHz） 30分鐘，放冷，再稱定重量，用三氯甲烷補足減失的重量，搖勻，濾過，精密量取續濾液10ml，蒸乾，殘渣加無水乙醇溶解，轉移至10ml量瓶中，加無水乙醇至刻度，搖勻，即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每粒含苦蔘以苦蔘鹼（C15H24N2O）計，不得少於0.70mg。
2.8 功能與主治
養血潤膚，祛風止癢。用於血虛風燥所致的風瘙癢，症見皮膚乾燥、脫屑、瘙癢，伴有抓痕、血痂、色素沉着；皮膚瘙癢症見上述證候者。
2.9 用法與用量
口服。一次3～4粒，一日3次。
2.10 注意
孕婦及過敏體質者慎服；忌食辛辣、海鮮之品。
2.11 規格
每粒裝0.5g
2.12 貯藏
密封。
2.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 溼毒清膠囊中藥部頒標準
3.1 拼音名
Shiduqing Jiaonang
3.2 標準編號
WS3-Bb-0086-95
3.3 處方
3.4 性狀
本品爲膠囊劑，內容物爲棕黃色至黃褐色的粉末；味微苦。
3.5 鑑別
（1）取本品，置顯微鏡下觀察：澱粉粒衆多,單粒類圓形、橢圓形、半圓形或類多角形,直徑10～48μl，臍點點狀、星狀、三叉狀、裂縫狀；草酸鈣針晶成束或散在，長45～130μm。纖維淡黃色，梭形，壁厚，孔溝細。
（2）取本品內容物0. 5g,加甲醇10ml，溫浸10分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇10 ml使溶解，作爲供試品溶液。另取苦蔘對照藥材0. 5g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（附錄57頁）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-濃氨試液（5:0.5:0.1）爲展開劑,展開，取出，晾乾，噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（3）取本品內容物 1g，加鹽酸1ml與氯仿20ml，加熱迴流1小時，放冷，分取氯仿層, 濾過，濾液蒸乾，殘渣加乙醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取甘草對照藥材0. 1g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（附錄57頁）試驗，吸取供試品溶液5μl及對照藥材溶液3μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以石油醚（30～60℃）-苯-醋酸乙酯-冰醋酸（10:20:7:0.5）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以8%香草醛乙醇溶液與硫酸溶液（7 →10）的混合液（0.5:5），熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同的1～2個黃至桔黃色斑點。
3.6 檢查
3.7 功能與主治
養血潤燥，化溼解毒，祛風止癢。用於皮膚瘙癢症屬血虛溼蘊皮膚證者。
3.8 用法與用量
口服，一次3～4粒，一日3次。
3.9 規格
每粒裝0. 5g
3.10 貯藏
密封。
廣西壯族自治區藥品檢驗所 起草
4 溼毒清膠囊介紹
4.1 藥品類型
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
4.4 藥品英文名稱
4.5 成份
4.6 性狀
4.7 作用類別
4.8 適應症/功能主治
養血潤燥，化溼解毒，祛風止癢。用於皮膚瘙癢症屬血虛溼蘊皮膚證者。
4.9 規格
每粒裝
0.5克
4.10 用法用量
口服，一次3～4粒，一日3次。
4.11 禁忌
孕婦禁用。
4.12 不良反應
4.13 注意事項
1.忌菸酒、辛辣、油膩及腥發食物。
3.兒童、老年、哺乳期患者及患有其它疾病者應在醫師指導下服用。
4.因糖尿病、腎病、肝病、腫瘤等疾病引起的皮膚瘙癢，不屬本品適應範圍。
5.患處不宜用熱水洗燙。
7.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
9.兒童必須在成人監護下使用。
10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
4.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
4.15 藥理作用
4.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。