2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Yansuan Aisiluo‘er
2.3 標準號
WS-358(X-313)-99
2.4 拉丁文或英文
Esmolol Hydrochloride
2.5 主要活性成分
2.6 性狀
本品爲白色或類白色的結晶性粉末；無臭，味微苦。
本品在水中極易溶解，在乙醇或氯仿中易溶，在醋酸乙酯中極微溶解。
熔點 本品的熔點（中國藥典1995年版二部附錄VI C）爲85～92℃（測定時，每分鐘上升的溫度爲0.5℃）。
中華人民共和國國家藥品監督管理局 發佈 山東省藥品檢驗所 審覈
國家藥品監督管理局藥品審評委員會 審訂 山東省醫藥工業研究所製藥廠 提出
本標準自1999年11月11日起試行，試行期 年
保護期 年，保護期內，其他單位不得仿製
2.7 鑑別
（1）取本品0.3g，加水1ml溶解後，加鹽酸羥胺試液2ml與28％氫氧化鉀乙醇溶液1ml，加熱至沸，放冷，加稀鹽酸使成酸性，滴加三氯化鐵試液，溶液即顯紫紅色。
（2）取本品，加水製成每1ml中含0.10mg的溶液，照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄IV A）測定，在222與274nm的波長處有最大吸收，在245nm的波長處有最小吸收。
（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（藥品紅外光譜集1995年版635圖）一致。
（4）本品的水溶液顯氯化物的鑑別反應（中國藥典1995年版二部附錄III）。
2.8 檢查
酸度 取本品1.0g，加水10ml溶解後，依法測定（中國藥典1995年版二部附錄VI H），pH值應爲2.5～4.5。
溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g，加水10ml溶解後，溶液應澄清無色；如顯渾濁，與2號濁度標準液（中國藥典1995年版二部附錄IX B）比較，不得更濃；如顯色，與黃色1號或黃綠色1號標準比色液（中國藥典1995年版二部附錄IX A）比較，不得更深。
硫酸鹽 取本品0.50g，依法檢查（中國藥典1995年版二部附錄Ⅷ B），與標準硫酸鉀溶液1.5ml製成的對照液比較，不得更濃（0.030％）。
有關物質 取本品，加乙醇製成每1ml中含10mg的溶液，作爲供試品溶液；精密量取適量，加乙醇稀釋成每1ml中含0.10mg的溶液，作爲對照溶液。照薄層色譜法（中國藥典1995年版二部附錄V B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以正丁醇-冰醋酸-水（4:1:5）的上清液爲展開劑，展開後，晾乾，置碘蒸氣中4小時顯色，立即檢視。供試品溶液如顯雜質斑點，其顏色與對照溶液的主斑點比較，不得更深。
乾燥失重 取本品，置五氧化二磷乾燥器中，減壓乾燥至恆重，減失重量不得過0.5％（中國藥典1995年版二部附錄Ⅷ L）。
熾灼殘渣 不得過0.1％（中國藥典1995年版二部附錄Ⅷ N）。
重金屬 取本品1.0g，加醋酸鹽緩衝液（pH3.5）2ml與水適量使溶解成25ml，依法檢查（中國藥典1995年版二部附錄Ⅷ H第一法），含重金屬不得過百萬分之二十。
2.9 含量測定
取本品0.25g，精密稱定，加冰醋酸20ml溶解後，加醋酸汞試液5ml與結晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1 mol/L）滴定，至溶液顯藍色，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml的高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當於33.18mg的C16H25NO4·HCl。
2.10 作用與用途
β腎上腺素受體阻滯藥，適用於圍手術期出現的心動過速及或高血壓，竇性心動過速，需緊急處理的異位性室上性心動過速，或作爲測試其它β受體阻滯劑效果的試驗用藥。
2.11 用法與用量
2.12 注意
2.13 劑量
2.14 標示量
按乾燥品計算，含C16H25NO4·HCl不得少於98.5％
2.15 類別
2.16 製劑
2.17 規格
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定二年。