3 西地碘含片藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Xididian Hanpian
3.1.3 英文名
Cydiodine Buccal Tablets
3.2 含量或效價規定
本品含環糊精包裹的碘，按碘（I）計算應爲標示量的85.0%～115.0%。
3.3 性狀
本品爲淺棕黃色片。
3.4 鑑別
取本品2片，研細，置錐形瓶中，加水10ml使碘溶解，加澱粉指示液2ml，即顯藍色，煮沸，藍色即消失，放冷藍色復出；經長時間煮沸後，藍色不再重現。
3.5 檢查
3.5.1 含量均勻度
取本品1片，置具塞錐形瓶中，加碘化鉀0.3g，水100ml與10%醋酸溶液6ml，照含量測定項下的方法，自“振搖使碘溶解”起，依法操作。計算含量，限度爲±20%，應符合規定（2010年版藥典二部附錄Ⅹ E）。
3.5.2 其他
應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ A）。
3.6 含量測定
取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取細粉適量（約相當於碘10mg），置具塞錐形瓶中，加碘化鉀0.3g、水150ml與10%醋酸溶液10ml，振搖使碘溶解，精密加硫代硫酸鈉滴定液（0.01mol/L）10ml，搖勻，置暗處密閉放置10分鐘，加澱粉指示液2ml，用碘滴定液（0.005mol/L）滴定至溶液顯藍色，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml的硫代硫酸鈉溶液（0.01mol/L）相當於1.269mg的I。
3.7 類別
3.8 規格
1.5mg
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版