2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Suojia Xianweisunna Keli
2.3 標準號
WS-057(X-044)-95
2.4 拉丁文或英文
GRANULAE CARMELLOSI NATRICI
2.5 主要活性成分
含羧甲纖維素鈉按鈉(Na)計算,應爲6.5~9.5%。
2.6 性狀
白色或淡黃色顆粒;無臭,味微甜。
2.7 鑑別
取本品1g,加水50ml,攪拌使擴散均勻,溶液照下述方法試驗。
(1)取溶液30ml,加鹽酸(1→2)3ml,產生白色沉澱。
(3)溶液應顯鈉鹽的鑑別反應(中國藥典1990年版二部附錄39頁)。
2.8 檢查
乾燥失重 取本品,精密稱定,在105℃乾燥3小時後,減失重量不得過5.0%。
粘度 稱取本品適量(按乾燥品計算,相當於羧甲纖維素鈉2.0g),分次加入盛有溫水約90ml的燒杯中,充分攪拌至本品溼透,冷卻至室溫,冷卻過程中繼續攪勻,逐去氣泡並加水適量使混合物重100g,靜置,攪勻,直至完全擴散,調節溫度至25±0.1℃,依法測定(中國藥典1990年版二部附錄19頁第二法),粘度應爲0.60~1.00Pa.S。
其他 應符合顆粒劑項下有關的各項規定(衛生部藥品標準二部第一冊126頁)。
2.9 含量測定
取裝量差異項下的內容物,研細,精密稱取適量(約相當於羧甲纖維素鈉0.3g),置磨口錐形瓶中,加冰醋酸30ml,附迴流冷凝管,置水浴上加熱1小時,放冷,用冰醋酸10ml洗滌冷凝管和瓶頸,移至100ml燒杯中,錐形瓶用冰醋酸洗滌3次,每次5ml,洗液併入燒杯中,照電位滴定法(中國藥典1990年版二部附錄51頁),用高氯酸液(0.1mol/L)滴定。每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相當於2.299mg的Na。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
2.13 劑量
2.14 標示量
2.15 類別
膨脹性瀉藥
2.16 製劑
2.17 規格
2g(按羧甲纖維素鈉計算)
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定二年。