版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第五批化學藥品說明書維生素C泡騰片說明書由國家藥品監督管理局於2002年04月29日藥監注函[2002]125號《關於公佈第五批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
維生素C泡騰片說明書
【藥品名稱】
曾用名:
商品名:
英文名:Vitamin C Effervescent Tablets
漢語拼音:Weishenɡsu C Paoteng Piɑn
本品主要成分爲:維生素C。
分子式:C6H3O6
分子量:176.13
【性狀】
【藥理毒理】
維生素C爲抗體及膠原形成,組織修補(包括某些氧化還原作用),苯丙氨酸、酪氨酸、葉酸的代謝,鐵、碳水化合物的利用,脂肪、蛋白質的合成,維持免疫功能,羥化5-羥色胺,保持血管的完整,促進非血紅素鐵吸收等所必需。
【藥代動力學】
口服後,主要在空腸吸收。蛋白結合率低。以腺體組織、白細胞、肝、眼球晶體中含量較高。人體攝入維生素C每日推薦需要量時,體內約貯存1500mg,如每日攝入200mg維生素C時,體內貯量約2500mg。肝內代謝,極少量以原形或代謝產物經腎排泄。當血漿濃度大於14?g/ml時,尿內排出量增多。本品可經血液透析清除。
【適應症】
(1)用於防治壞血病,也可用於各種急慢性傳染性疾病及紫癜等輔助治療。克山病患者發生心源性休克時,可用大劑量本品治療。
(2)用於慢性鐵中毒的治療(維生素C促進去鐵胺對鐵的絡合,使鐵排出加速)。
(3)用於特發性高鐵血紅蛋白血癥的治療有效。
(4)用於治療肝硬化、急性肝炎和砷、汞、鉛、苯等慢性中毒時肝臟的損害。
【用法用量】
口服。用於成人。
(1)飲食補充:一日50~100mg。
(2)慢性透析病人:一日100~200mg。
(3)維生素C缺乏:一次100~200mg,一日3次。至少服2周。小兒每日100~300mg,至少服2周。
(4)酸化尿:一日口服4~12g,分次服用,每4小時1次。
(5)特發性高鐵血紅蛋白血癥:每日300~600mg,分次服用。
【不良反應】
(1)長期服用每日2~3g可引起停藥後壞血病。
(2)長期服用大量維生素C偶可引起尿酸鹽、半胱氨酸鹽或草酸鹽結石。
(3)大量服用(每日用量1g以上)可引起腹瀉、皮膚紅而亮、頭痛、尿頻(每日用量600mg以上時)、噁心嘔吐、胃痙攣。
【禁忌】
【注意事項】
(1)對診斷的干擾
大量服用將影響以下診斷性試驗的結果。
⑥尿pH下降。
(2)下列情況應慎用
①半胱氨酸尿症。
②痛風。
③高草酸鹽尿症。
④草酸鹽沉積症。
⑦葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏症(可引起溶血性貧血)。
⑧血色病。
本品大量長期服用後,宜逐漸減量停藥。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
本品可通過胎盤,可分泌入乳汁。妊娠婦女每日大量攝入本品可能對胎兒有害,但未經動物實驗證實。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
(1)口服大劑量(一日量大於10g)維生素C可干擾抗凝藥的抗凝效果。
【藥物過量】
過量服用可引起不良反應:每日服1~4g,可引起腹瀉、皮疹、胃酸增多、胃液反流,有時尚可見泌尿繫結石、尿內草酸鹽與尿酸鹽排出增多、深靜脈血栓形成、血管內溶血或凝血等,有時可導致白細胞吞噬能力降低。每日用量超過5g時,可導致溶血,重者可致命。孕婦服用大劑量時,可能產生嬰兒壞血病。
【規格】
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
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