3 葡萄糖酸鈣氯化鈉注射液藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Putaotangsuangai Lühuana Zhusheye
3.1.3 英文名
Calcium Gluconate and Sodium Chloride Injection
3.2 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲葡萄糖酸鈣與氯化鈉的滅菌水溶液。含葡萄糖酸鈣（C12H22CaO14·H2O）與氯化鈉（NaCl）均應爲標示量的95.0%～105.0%。[1]
3.3 性狀
本品爲無色的澄明液體。
3.4 鑑別
（1）取本品適量，照葡萄糖酸鈣鑑別（1）項試驗，顯相同的反應。
（2）本品顯鈣鹽鑑別（2）、鈉鹽與氯化物的鑑別反應（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。
3.5 檢查
3.5.1 pH值
應爲4.5～7.5（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H）。
3.5.2 重金屬
取本品50ml，蒸發至約20ml，放冷，加醋酸鹽緩衝液（pH 3.5）2ml與水適量使成25ml，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第一法），含重金屬不得過千萬分之三。
3.5.3 滲透壓摩爾濃度
取本品，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅸ G），其滲透壓摩爾濃度應爲300～380mOsmol/kg。
3.5.4 細菌內毒素
取本品，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅺ E），每1ml中含內毒素的量不得過0.50EU。
3.5.5 其他
應符合注射劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ B）。
3.6 含量測定
3.6.1 葡萄糖酸鈣
精密量取本品適量（約相當於葡萄糖酸鈣0.5g），置錐形瓶中，用水稀釋使成100ml，加氫氧化鈉試液15ml與鈣紫紅素指示劑0.1g，用乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由紫色轉變爲純藍色。每1ml的乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）相當於22.42mg的C12H22CaO14·H2O。
3.6.2 氯化鈉
3.6.2.1 對照品貯備液的製備
精密量取鈉單元素標準溶液適量，用水稀釋製成每1ml中含鈉離子l00ug的溶液。
3.6.2.2 供試品溶液的製備
精密量取本品5ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取1ml，置50ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，即得。
3.6.2.3 測定法
精密量取對照品貯備液0.5 ml、1ml、2ml、3ml、4ml分別置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻。取上述各溶液及供試品溶液，照原子吸收分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ D第法），在589nm的波長處測定，計算結果乘以換算係數2.5即得。[2]
3.7 類別
補鈣藥。
3.8 規格
3.9 貯藏
避光，密閉保存。
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版