3 普羅碘銨注射液藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Puluodian'an Zhusheye
3.1.3 英文名
Prolonium Iodide Injection
3.2 來源(名稱)、含量(效價)
本品爲普羅碘銨的滅菌水溶液。含普羅碘銨(C9H24I2N2O)應爲標示量的90.0%~110.0%。
3.3 性狀
本品爲無色澄明液體。
3.4 鑑別
取本品適量,照普羅碘銨項下的鑑別(1)、(2)項試驗,顯相同的反應。
3.5 檢查
3.5.1 pH值
應爲5.0~8.0(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H)。
3.5.2 遊離碘
取本品2.0ml,加澱粉指示液0.5ml,不得顯藍色或紫色。
3.5.3 其他
應符合注射劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄Ⅰ B)。
3.6 含量測定
精密量取本品2ml(約相當於普羅碘銨0.4g),照普羅碘銨項下的方法測定。每1ml硝酸銀滴定液(0.1mol/L)相當於21.51mg的C9H24I2N2O。
3.7 類別
眼科用藥。
3.8 規格
2ml:0.4g
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版