2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Meiyu Weima Koufu Rongye
2.3 標準號
WS-396（X-334）-96（2）
2.4 拉丁文或英文
Guaifenesin，Pseudoephedrine Hydrochloride，and Pextromethorphan Hydrobromide oral solution
2.5 主要活性成分
每ml中含愈創木酚甘油醚（C10H14O4）應爲9.00-11.00mg；含鹽僞麻黃鹼（C10H15NO.HCL）應爲2.70-3.30mg；含氫溴酸右美沙芬（C18H25NO.HBr.H20）應爲0.90-1.10mg
愈創木酚甘油醚 10g
鹽酸僞麻黃鹼 3g
氫溴酸右美沙芬 1g
輔料 適量
2.6 性狀
微黃色澄明液體；帶矯味劑的芳香氣味。
2.7 鑑別
在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品各成分鹽酸僞麻黃鹼、氫溴酸右美沙芬和愈創木酚甘油醚峯的保留時間均應與相應成分對照品峯的保留時間一致。
2.8 檢查
相對密度 相對密度（中國藥典1995年版二部附錄ⅥA）應不低於1.08。
PH值 應爲5.0-7.0（中國藥典1995年版二部附錄Ⅰ0）。
2.9 含量測定
照高效液相色譜法（中國藥典1995年版二部附錄ⅤD）測定。
色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以水-甲醇-冰醋酸（60∶40∶1.5）爲流動相，檢測波長爲276nm，理論數按愈創木酚甘油醚峯計算應不低於2000。
測定法 取經60℃減壓乾燥至恆重的愈創木酚甘油醚對照品適量精密稱定，加水溶解並製成每1ml中含40ug的溶液，作爲對照溶液。另用內容量移液管，精密量取本品10ml置50ml量瓶中，用水少量洗滌移液管內壁，洗液併入量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻；精密量取2ml置100ml量瓶中，加水至刻度搖勻作爲供試品溶液。分別精密量取對照品溶液與供試品溶液各10ul注入液相色譜儀，測定，計算，即得…
色譜條件與系統適用性試驗 用苯基鍵合硅胺爲填充劑，以乙清-水-磷酸（40∶60∶0.1），每1000ml中含4.0g十二烷基硫酸鈉爲流動相；栓測波長爲263nm。理論板數按鹽酸僞麻黃鹼峯計算應不低於2000，各峯之間分離度應符合要求。
內標溶液的配製取鹽酸萘甲喹啉適量，加水溶解製成每1ml中含0.4mg的溶液，搖勻，即得。
測定法 分別取經105℃乾燥至恆重量的鹽酸僞麻鹼對照品與氫溴酸右美沙芬對照品（無水物）適量，精密穩定，加水溶解分別製成每1ml中約含鹽酸僞麻黃鹼減對照品3mg的溶液和每1ml中約含氫溴酸右美沙芬（無水物）對照品1mg的溶液[氫溴酸右美沙芬對照品（無水物）物的乘以1.051按算成C18H25NO.HBr.H2O的用量]，精密量取兩種溶液各10ml與標溶液5ml，置100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，取10ul注入液相色譜儀，記錄色譜圖，另用內容量移液管，精密量取供試品10ml置100ml量瓶中，用水少量洗滌移液管內壁，洗液併入量瓶中，精密加入標溶液5ml，加水稀釋至刻度，搖勻，作爲供試品溶液，同法測定，按內標法以峯面積計算，即得。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
對本品成分過敏者禁用。對麻黃鹼藥理作用敏感者、孕婦、老年人、高血壓、心臟病、甲亢、青光眼、肺氣腫等呼吸困難患者、前列腺肥大伴排尿困難患者及精神抑鬱症患者不宜服用本品。哺乳期婦女服用本品應諮詢醫生。避免同時服用降壓藥、抗抑鬱藥、單胺氧化酶抑制劑或飲酒。
2.13 劑量
口服。成人每次10-20ml，每6小時一次。
2.14 標示量
2.15 類別
鎮咳、祛疾及減輕鼻粘瘼充血藥。
2.16 製劑
口服。成人每次10-20ml，每6小時一次。
2.17 規格
100ml
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定二年。