3 馬來酸麥角新鹼注射液藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Malaisuan Maijiao Xinjian Zhusheye
3.1.3 英文名
Ergometrine Maleate Injection
3.2 來源(名稱)、含量(效價)
本品爲馬來酸麥角新鹼的滅菌水溶液。含馬來酸麥角新鹼(C19H23N3O2·C4H4O4)應爲標示量的90.0%~110.0%。
3.3 性狀
本品爲無色或幾乎無色的澄明液體,微顯藍色熒光。
3.4 鑑別
取本品適量(約相當於馬來酸麥角新鹼0.5mg),加對二甲氨基苯甲醛試液2ml,5分鐘後,顯深藍色。
3.5 檢查
3.5.1 pH值
應爲3.0~5.0(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H)。
3.5.2 其他
應符合注射劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄Ⅰ B)。
3.6 含量測定
精密量取本品適量(約相當於馬來酸麥角新鹼1.5mg),置25ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,精密量取1ml,置具塞刻度試管中,精密加1%酒石酸溶液1ml與對二甲氨基苯甲醛試液4ml,搖勻,靜置5分鐘,照紫外-可見分光光度法(附錄Ⅳ A),在550nm的波長處測定吸光度;另取馬來酸麥角新鹼對照品約15mg,精密稱定,置250ml量瓶中,加水適量使溶解並稀釋至刻度,搖勻,同法測定。計算,即得。
3.7 類別
子官收縮藥。
3.8 規格
(1)1ml:0.2mg (2)1ml:0.5mg
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版