3 硫酸西索米星注射液藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Liusuan Xisuomixing Zhusheye
3.1.3 英文名
Sisomicin Sulfate Injection
3.2 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲硫酸西索米星的滅菌水溶液。含西索米星（C19H37N5O7）應爲標示量的90.0%～110.0%。
3.3 性狀
本品爲無色或幾乎無色的澄明液體。
3.4 鑑別
取本品，照硫酸西索米星項下的鑑別試驗，顯相同的結果。
3.5 檢查
3.5.1 pH值
應爲3.0～5.5（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H）。
3.5.2 顏色
本品應無色，如顯色，與黃色或黃綠色2號標準比色液（2010年版藥典二部附錄Ⅸ A第一法）比較，均不得更深。
3.5.3 有關物質
精密量取本品適量，用水定量稀釋製成每1ml中含西索米星3.0mg的溶液，作爲供試品溶液；照硫酸西索米星項下的方法測定，供試品溶液色譜圖中如有雜質峯（除與主峯相對保留時間小於0.51處的峯外），用線性迴歸方程計算，單個雜質不得過3.0%，總雜質不得過6.0%。
3.5.4 細菌內毒素
3.5.5 無菌
取本品，轉移至不少於500ml 0.9%無菌氯化鈉溶液中，用薄膜過濾法處理後，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅺ H），應符合規定。
3.5.6 其他
應符合注射劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ B）。
3.6 含量測定
3.7 類別
3.8 規格
（1）1ml：5萬單位 （2）2ml：10萬單位
3.9 貯藏
密閉，在涼暗處保存。
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版