2 藥典標準
2.1 藥品名稱
2.2 拼音名
Liusuan Meifending’an Zhusheye
2.3 英文名
MEPHENTERMINE SULFATE INJECTION
2.4 來源(分子式)與標準
本品爲硫酸美芬丁胺的滅菌水溶液。含無水硫酸美芬丁胺〔(C11H17N)2.H2SO4〕應 爲標示量的95.0~105.0 %。
2.5 性狀
本品爲無色的澄明液體。
2.6 檢查
pH值
應爲4.0 ~6.5 (附錄Ⅵ H)。
其他
應符合注射劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ B)。
2.7 鑑別
取本品適量,照硫酸美芬丁胺項下的鑑別(1)(2)(4) 項試驗,顯相同的 結果。
2.8 含量測定
精密量取本品適量(約相當於硫酸美芬丁胺0.2g),置分液漏斗中 ,加水10ml與氯化鈉5g,振搖使溶解,再加氫氧化鈉試液5ml,用乙醚振搖提取5 次,第 一次30ml,以後每次各20ml,合併乙醚液,用水洗滌2 次,每次10ml,合併洗液,再用 乙醚10ml提取1 次,合併前後兩次得到的乙醚液,精密加硫酸滴定液(0.05mol/L)25ml, 振搖後,微溫除去乙醚,放冷至室溫,加甲基紅指示液數滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mo l/L)滴定。每1ml 的硫酸滴定液(0.05mol/L) 相當於21.23mg 的(C11H17N)2.H2SO4。
2.9 類別
同硫酸美芬丁胺。
2.10 劑量
肌內或靜脈注射 一次20~40mg 靜脈滴注 一次60~100mg ,稀釋後滴注,根據病情調整用量及滴速。
2.11 注意
2.12 規格
1ml:20mg
2.13 貯藏
密閉保存。