3 硫鳥嘌呤片藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Liuniaopiaoling Pian
3.1.3 英文名
Tioguanine Tablets
3.2 含量或效價規定
本品含硫鳥嘌呤（C5H5N5S）應爲標示量的90.0%～110.0%。
3.3 性狀
本品爲白色或類白色片。
3.4 鑑別
（1）取本品細粉適量（約相當於硫鳥嘌呤10mg），照硫鳥嘌呤項下的鑑別（1）項試驗，顯相同的反應。
（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。
（3）取溶出度項下的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A）測定，在257nm與348nm的波長處有最大吸收。
3.5 檢查
3.5.1 含量均勻度
取本品1片（25mg規格），置100ml量瓶中，加0.1mol/L氫氧化鈉溶液10ml，振搖15分鐘使硫鳥嘌呤溶解，用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液2ml，置100ml量瓶中，用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在348nm的波長處測定吸光度，按C5H5N5S的吸收係數（
）爲1240計算每片的含量，應符合規定（2010年版藥典二部附錄Ⅹ E）。
3.5.2 溶出度
取本品，照溶出度測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅹ C第二法），以水900ml爲溶出介質，轉速爲每分鐘50轉，依法操作，經45分鐘時，取溶液10ml，濾過，精密量取續濾液適量，用鹽酸溶液（9→1000）定量稀釋製成每1ml中約含5μg的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在348nm的波長處測定吸光度，按C5H5N5S的吸收係數（）爲1240計算每片的溶出量。限度爲標示量的75%，應符合規定。
3.5.3 其他
應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ A）。
3.6 含量測定
取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於硫鳥嘌呤40mg），置100ml量瓶中，加0.1mol/L氫氧化鈉溶液10ml，超聲處理15分鐘使硫鳥嘌呤溶解，放冷，用水稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取10ml，置100ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，照硫鳥嘌呤含量測定項下的方法測定，即得。
3.7 類別
抗腫瘤藥。
3.8 規格
（1）25mg （2）50mg （3）100mg
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版