2 藥典標準
2.1 藥品名稱
2.2 拼音名
Linsuan Luonaiding Pian
2.3 英文名
MALARIDINE PHOSPHATE TABLETS
2.4 來源(分子式)與標準
本品含咯萘啶(C29H32ClN5O2)應爲標示量的90.0~110.0 %。
2.5 性狀
本品爲薄膜腸溶衣片,除去腸溶衣後顯黃色。
2.6 檢查
2.7 鑑別
取含量測定項下的細粉適量,照磷酸咯萘啶項下的鑑別試驗,顯相同的 結果。
2.8 含量測定
對照品溶液的製備
精密稱取經105 ℃乾燥至恆重的磷酸咯萘啶對 照品10mg,置100ml 棕色量瓶中,加磷酸鹽緩衝液(pH7.0) 溶解並稀釋至刻度,搖勻,即得。
供試品溶液的製備 取本品10片,除去腸溶衣,精密稱定,研細,精密稱取適量( 約相當於磷酸咯萘啶10mg),置100ml 棕色量瓶中,加磷酸鹽緩衝液(pH7.0) 適量使磷 酸咯萘啶溶解並稀釋至刻度,搖勻,快速濾過,棄去初濾液,收集續濾液,即得。
測定法
精密量取對照品溶液與供試品溶液各5ml ,分別置50ml棕色量瓶中,用磷 酸鹽緩衝液(pH7.0) 稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在260nm 的波長 處分別測定吸收度,計算,並將結果與0.569 相乘,即得供試量中含有C29H32ClN5O2的 重量。
2.9 類別
同磷酸咯萘啶。
2.10 劑量
同磷酸咯萘啶。
2.11 規格
0.1g(按咯萘啶計)