2 中藥部頒標準
2.1 拼音名
Kushen Shuan
2.2 標準編號
WS3-B-0094-89
2.3 處方
苦蔘總鹼 200g 羊毛脂 64g 半合成脂肪酸脂 1283g 共製成栓劑 1000粒
2.4 製法
以上三味，苦蔘總鹼與羊毛脂混合，研勻，邊研磨邊加入微溫溶化的半 合成脂肪酸酯，研勻，要凝時，迅速傾入塗有潤滑劑的栓模內，待凝後出模，即得。
2.5 性狀
本品爲棕褐色鴨嘴形的栓劑，氣微臭。
2.6 鑑別
取本品含量測定項下的鹽酸提取液，加入量活性炭脫色，濾過，取濾液 三份，分別加入硅鎢酸試液，碘化汞鉀試液及苦味酸試液各 1滴，分別發生白色、淡黃 色及黃色沉澱。
2.7 檢查
2.8 含量測定
取本品 5粒，置分液漏斗中，加氯仿30ml振搖，使溶解，用鹽酸液 (0.2mol／L) 25、20、10、10、10ml分次提取，酸液合併於 100ml容量瓶中，加水至刻 度，搖勻，精密吸取20ml置另一分液漏斗中，加氯化鈉約 6g使飽和，再加入用氯化鈉飽 和的氫氧化鈉液(0.1mol／L)5ml，用氯仿25、20、10、10、10ml分別提取，氯仿液依次 用同一飽和氯化鈉液 5ml振搖，洗滌，再依次通過裝有無水硫酸鈉的漏斗，濾入另一分 液漏斗中，漏斗以 5ml氯仿分三次洗滌，合併氯仿液，再精密加入硫酸液(0.05mol／L) 10ml及水20ml振搖30分鐘，分取酸液於三角燒瓶內，氯仿層再用水洗滌三次，每次10ml 水液與上述酸液合併，置水浴上加熱至無氯仿臭，放冷，加入甲基紅指示液 2滴，用氫 氧化鈉液(0.1mol／L) 滴定 ，即得。每 1ml的硫酸液 (0.05mo／L)相當於26.44mg的(C 15H24N2O2)。 每粒含苦蔘總鹼以氧化苦蔘鹼(C15H24N2O2)計算，應爲標示量的80.0～ 120.0%。
2.9 功能與主治
抗菌消炎。用於宮頸糜爛，赤白帶下，滴蟲性陰道炎及陰道黴菌 感染等婦科慢性炎症。
2.10 用法與用量
每晚 1粒，塞入陰道深處或遵醫囑。
2.11 規格
每粒1. 5g
2.12 貯藏
密封。