版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第五批化學藥品說明書苦蔘鹼注射液說明書由國家藥品監督管理局於2002年04月29日藥監注函[2002]125號《關於公佈第五批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
苦蔘鹼注射液說明書
【藥品名稱】
通用名:苦蔘鹼注射液
曾用名:
商品名:
英文名:Matrine Injection
漢語拼音:Kushenjiɑn Zhusheye
本品主要成份爲:苦蔘鹼。
結構式:
分子式:
分子量:
【性狀】
本品爲無色或淺色澄明液體。
【藥理毒理】
本品具有抑制乙型肝炎HbeAg複製,改善病理性肝炎症狀與體徵的作用,尚有抗癌及抗心律失常作用。
【藥代動力學】
【適應症】
用於活動性慢性遷延性肝炎。
【用法用量】
靜脈滴注,每次150mg(15ml)加入10%葡萄糖注射液500ml中滴注,一日1次,療程爲2周。滴注速度以每分鐘約60滴爲宜。
【不良反應】
【禁忌】
【注意事項】
本品偶致噁心、腹脹、頭痛及眩暈,數天後可消失,如仍有反應應停藥,通常會消失。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦及哺乳期婦女無此方面用藥報道,慎用。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
高齡患者應用時酌減。
【藥物相互作用】
【藥物過量】
本品尚無此方面報道。
【規格】
(1)5ml∶50mg
【貯藏】
避光,密閉,在陰涼處保存。
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱:
地 址:
郵政編碼:
電話號碼:
傳真號碼:
網 址: