版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第四批化學藥品說明書苦蔘素注射液說明書由國家藥品監督管理局於2002年04月16日藥監注函[2002]106號《關於公佈第四批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
苦蔘素注射液說明書
【藥品名稱】
通用名：苦蔘素注射液
曾用名：
商品名：
英文名：Matrine Injection
漢語拼音：Kushensu Zhuseye
【性狀】
本品爲幾乎無色或黃色澄明液體。
【藥代動力學】
藥理實驗證明，對正常兔有明顯的升高外周血白細胞數的作用，白細胞計數峯值出現在首次給藥後第4天，與自身給藥前相比升高72%，優於升白藥鯊肝醇。對鈷60-γ線和深部X線照射引起的家兔白細胞低下有明顯的升白作用。於照射前給藥兩天，對白細胞下降亦有預防作用。還可防止絲裂黴素C所致的小鼠白細胞減少症。其與環磷酰胺合用對艾氏癌實體型有協同抑制作用，而環磷酸胺引起白細胞降低的毒性明顯減輕。
【適應症】
用於慢性乙肝的治療及腫瘤放療、化療引起的白細胞低下和其它原因引起的白細胞減少症。
【用法用量】
肌肉注射。用於慢性乙肝的治療，每日1次，每次400-600mg。用於升高白細胞，每日2次，每次200mg。
【注意事項】
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦及哺乳期婦女慎用。
【藥物相互作用】
尚不明確。
【規格】
2ml：0.2g。
【貯藏】
【包裝】
安瓿裝，2ml×10支。
【有效期】
暫定兩年。
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
地 址：
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電話號碼：
傳真號碼：
網 址：