3 酒石酸長春瑞濱注射液藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Jiushisuan Changchunruibin Zhusheye
3.1.3 英文名
Vinorelbine Tartrate Injection
3.2 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲酒石酸長春瑞濱的滅菌水溶液，含酒石酸長春瑞濱按長春瑞濱（C45H54N4O8）計算，應爲標示量的90.0%～110.0%。
3.3 性狀
本品爲無色至微黃色的澄明液體。
3.4 鑑別
（1）取本品1ml，置潔淨的試管中，加水4ml，加氨制硝酸銀試液數滴，置水浴中加熱，銀即遊離並附在管的內壁成銀鏡。
（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。
（3）取本品，用水稀釋製成每1ml中約含10μg的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A）測定，在214nm與268nm的波長處有最大吸收，在242nm的波長處有最小吸收。
3.5 檢查
3.5.1 pH值
應爲3.0～3.8（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H）。
3.5.2 顏色
取本品，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在420nm的波長處測定吸光度，不得過0.04。
3.5.3 有關物質
取本品，用流動相稀釋製成每1ml中約含長春瑞濱1.0mg的溶液，作爲供試品溶液；精密量取適量，用流動相稀釋製成每1ml中含10μg的溶液，作爲對照溶液。照酒石酸長春瑞濱有關物質項下的方法測定，供試品溶液的色譜圖中如有雜質峯，光降解產物的峯面積不得大於對照溶液主峯面積的0.8倍（0.8%），其他單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積的0.3倍（0.3%），各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積的1.5倍（1.5%）。
3.5.4 細菌內毒素
取本品，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅺ E），每1mg長春瑞濱中含內毒素的量應小於6.0EU。
3.5.5 其他
應符合注射劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ B）。
3.6 含量測定
精密量取本品適量，用水定量稀釋製成每1ml中含長春瑞濱0.1mg的溶液，照酒石酸長春瑞濱含量測定項下的方法測定，並將結果乘以0.7218，即得。
3.7 類別
抗腫瘤藥。
3.8 規格
1ml：10mg（以C45H54N4O8計）
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版