3 磺胺嘧啶軟膏藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Huang'an Miding Ruangao
3.1.3 英文名
Sulfadiazine Ointment
3.2 含量或效價規定
本品含磺胺嘧啶(C10H10N4O2S)應爲標示量的90.0%~110.0%。
3.3 性狀
本品爲淡黃色至黃色軟膏。
3.4 鑑別
取本品適量(約相當於磺胺嘧啶0.1g),加水和0.4%氫氧化鈉溶液各3ml,加熱攪拌,使磺胺嘧啶溶解,放冷,濾過,濾液中加硫酸銅試液0.5ml,即產生青綠色沉澱,放置後變爲紫灰色。
3.5 檢查
應符合軟膏劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄Ⅰ F)。
3.6 含量測定
精密稱取本品適量(約相當於磺胺嘧啶0.5g),加鹽酸10ml與熱水40ml,置水浴中加熱15分鐘,並不斷攪拌,放冷,待基質凝固後,分取溶液,基質再加鹽酸3ml與水25ml,置水浴中加熱10分鐘,並不斷攪拌,放冷後,分取溶液。將兩次的水溶液合併,照磺胺嘧啶含量測定項下的方法測定,每1ml亞硝酸鈉滴定液(0.1mol/L)相當於25.03mg的C10H10N4O2S。
3.7 類別
3.8 規格
(l)10g:0.5g (2)10g:1g
3.9 貯藏
密閉,在涼暗處保存。
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版