2 藥典標準
2.1 藥品名稱
2.2 拼音名
Funantuoyin Pian
2.3 英文名
NITROFURANTOIN TABLETS
2.4 來源(分子式)與標準
本品含呋喃妥因(C8H6N4O5)應爲標示量的93.0~107.0 %。
2.5 性狀
本品爲腸溶糖衣片,除去包衣後顯黃色。
2.6 檢查
2.7 鑑別
取含量測定項下的細粉適量(約相當於呋喃妥因25mg),加水25ml與氨 試液1ml ,振搖使呋喃妥因溶解,濾過,濾液應顯橙黃色;照呋喃妥因項下的鑑別試驗 ,顯相同的反應。
2.8 含量測定
避光操作。取本品10片,除去腸溶衣至粉衣層後,精密稱定,研細 ,精密稱取適量(約相當於呋喃妥因40mg),置600ml 燒杯中,加二甲替甲酰胺10ml,攪拌使呋喃妥因溶解,快速加入水400ml ,攪勻,移至500ml 棕色量瓶中,用水稀釋至 刻度,搖勻,用乾燥濾紙濾過棄去初濾液;精密量取續濾液10ml(以上操作應保持在15 ℃以上),照呋喃妥因項下的方法,自“置100ml 棕色量瓶中”起,依法測定,即得。
2.9 類別
同呋喃妥因。
2.10 劑量
同呋喃妥因。
2.11 注意
同呋喃妥因。
2.12 規格
50mg