2 中藥部頒標準
2.1 拼音名
Erkangning
2.2 標準編號
WS3-B-3357-98
2.3 處方
黨蔘 黃芪 白朮 茯苓 山藥 薏苡仁 麥冬 制何首烏 大棗 焦山楂 炒麥芽 桑枝
2.4 性狀
本品爲棕黃色至棕褐色的粘稠液體;氣芳香,味甜。
2.5 鑑別
(1) 取本品10ml,置分液漏斗中,加水飽和的正丁醇提取2次(20、20ml ),分取正丁醇液,蒸乾,殘渣加正丁醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取麥冬對照藥 材 1g,加水飽和的正丁醇20ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加正丁醇1ml使 溶解,作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5~ 10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以正丁醇-醋酸-水(4:1:1)上層溶液爲展開劑, 展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,於105℃烘烤約5分鐘。供試品色譜中,在 與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(2) 取本品20ml,置分液漏斗中,用氯仿提取2次(20、20ml),合併氯仿液,蒸乾, 殘渣加氯仿1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取大黃素對照品,加氯仿製成每1ml含1mg的 溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述供試品溶液10~ 20μl、對照品溶液5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(15: 2:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對 照品色譜相應的位置上,顯相同的熒光斑點;置氨蒸氣中燻後,日光下檢視,斑點變爲 紅色。
2.6 檢查
相對密度 應不低於1.24(附錄Ⅶ A)。 pH值 應爲4.0~5.0(附錄Ⅶ G)。 其他 應符合糖漿劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ H)。
2.7 功能與主治
2.8 用法與用量
口服,一次10ml,一日3次,20~30天爲一療程。
2.9 規格
每支裝10ml;每瓶裝150ml
2.10 貯藏
密封,置陰涼處。
四川省藥品檢驗所 起草