2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Dingsuan Qinghua Kedisong Ruangao
2.3 標準號
WS-232（X-193）-93
2.4 拉丁文或英文
UNGUENTUM HYDROCORTISONI BUTYRATIS
2.5 主要活性成分
含丁酸氫化可的松（C25H下36O6）
2.6 性狀
2.7 鑑別
在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品峯的保留時間應與對照品峯的保留時間一致。
2.8 檢查
應符合軟膏劑項下有關的各項規定（中國藥典1990年版二部附錄9頁）。
2.9 含量測定
照高效液相色譜法（中國藥典1990年版二部附錄34頁）。
系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑，水-乙腈-冰醋酸（55∶45∶0.5）爲流動相，檢測波長爲240nm。理論板數按丁酸氫化可的松峯計算應不低於2600，丁酸氫化可的松峯和內標物質峯的分離度應符合要求。
校正因子測定 取丁酸氫化可的松對照品適量，精密稱定，加甲醇溶解並定量稀釋製成每1ml中約含0.26mg的溶液，作爲對照品溶液；另取甲基睾丸素，加甲醇製成每1ml中含0.18mg的溶液，作爲內標溶液。精密量取對照品溶液與內標溶液各5ml，置50ml量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻；取20μl注入液相色譜儀。按峯面積計算校正因子。
供試品溶液的製備與測定 取本品適量（約相當於丁酸氫化可的松1.3mg），精密稱定，置小燒杯中，加甲醇15ml，不斷攪拌使基質分散，小心將溶液轉入50ml量瓶中，加甲醇10ml於燒杯中，置50℃水浴中加熱，攪拌使丁酸氫化可的松溶解，放冷至室溫，小心將溶液轉入上述容量瓶中，用甲醇15ml分次洗滌燒杯，精密量取內標溶液5ml，置同一50ml量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，置冰浴中冷卻2小時，取出後迅速濾過，棄去初濾液，取續濾液20μl注入液相色譜儀，測定，計算，即得。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
2.13 劑量
外用，塗於患處，一日數次。
2.14 標示量
應爲標示量的90.0-110.0%。
2.15 類別
同原料。
2.16 製劑
外用，塗於患處，一日數次。
2.17 規格
10g∶10mg
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定二年。