3 概述
鼻炎片爲中成藥，主要成分爲蒼耳子、辛夷、防風、連翹、野菊花、五味子、桔梗、白芷、知母、荊芥、甘草、黃柏、麻黃、細辛[1]。具有祛風宣肺，清熱解毒的功效。用於急、慢性鼻炎風熱蘊肺證，症見鼻塞、流涕、發熱、頭痛。
《中華人民共和國藥典》（2010年版）記載有的藥典標準。
5 鼻炎片的藥典標準
5.1 品名
Biyan Pian
5.2 處方
蒼耳子、辛夷、防風、連翹、野菊花、五味子、桔梗、白芷、知母、荊芥、甘草、黃柏、麻黃、細辛
5.3 製法
以上十四味，取白芷、桔梗和部分黃柏粉碎成細粉；辛夷、野菊花、細辛、荊芥用蒸餾法提取揮發油，蒸餾後的水溶液另器收集；麻黃、知母、五味子粉碎成粗粉，用60%乙醇爲溶劑進行滲漉，收集漉液，回收乙醇；剩餘黃柏及其餘蒼耳子等四味加水煎煮二次，每次2小時，合併煎液，加入上述蒸餾後的水溶液及漉液，濃縮至相對密度約爲1.25，噴霧乾燥成細粉，加入上述白芷等細粉，混勻，製成顆粒，乾燥，噴加上述揮發油，壓制成片，小片包糖衣；大片包薄膜衣，即得。
5.4 性狀
本品爲糖衣片或薄膜衣片，除去包衣後顯棕色；氣香，味苦。
5.5 鑑別
（1）取本品，置顯微鏡下觀察：澱粉粒復粒由8～12分粒組成（白芷）。聯結乳管直徑14～25μm，含淡黃色顆粒狀物（桔梗）。
（2）取本品糖衣片20片或薄膜衣片12片，除去包衣，研細，加乙醚60ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液揮去乙醚，殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取白芷對照藥材0.5g，加乙醚20ml，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以石油醚（60～90℃）－乙醚（3：2）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光主斑點。
（3）取本品糖衣片20片或薄膜衣片12片，除去包衣，研細，加乙醚60ml，迴流提取1小時，濾過，取濾液，先用5%碳酸鈉溶液洗滌3次，每次15ml，棄去碳酸鈉液，繼用1%氫氧化鈉溶液振搖提取3次，每次20ml，合併氫氧化鈉液，用稀鹽酸調節pH至酸性，加乙醚振搖提取3次，每次20ml，合併乙醚液，揮幹，殘渣加乙醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取連翹對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液10μl、對照藥材溶液2μl，分別點於同一用2%氫氧化鈉溶液製備的硅膠G薄層板上，以三氯甲烷－乙酸乙酯－甲醇（10：5：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（4）取本品糖衣片10片或薄膜衣片6片，除去包衣，研細，加乙酸乙酯30ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇適量使溶解，加在中性氧化鋁柱（100～200目，3g，內徑爲1cm，溼法裝柱，用甲醇預洗）上，用甲醇20ml洗脫，收集洗脫液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取木蘭脂素對照品，加甲醇製成每1μl含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液10μl、對照品溶液5μl，分別點於同一硅膠H薄層板上，以三氯甲烷－乙醚（5：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在90℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的紫紅色斑點。
5.6 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
5.6.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈水（38：62）爲流動相；檢測波長爲278nm。理論板數按木蘭脂素峯計算應不低於7000。
5.6.2 對照品溶液的製備
取木蘭脂素對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含6μg的溶液，即得。
5.6.3 供試品溶液的製備
取本品10片，除去包衣，精密稱定，研細，取約1g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率150W，頻率25kHz）30分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過。精密量取續濾液5ml，加在中性氧化鋁柱（100～200目，2g，內徑爲10mm，溼法裝柱，用甲醇預洗）上，用甲醇適量洗脫，收集洗脫液至10ml量瓶中，收集至近10ml，加甲醇至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
5.6.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl．注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每片含辛夷以木蘭脂素（C23H28O7）計，糖衣片不得少於60μg;薄膜衣片不得少於0.10mg。
5.7 功能與主治
祛風宣肺，清熱解毒。用於急、慢性鼻炎風熱蘊肺證，症見鼻塞、流涕、發熱、頭痛。
5.8 用法與用量
口服。一次3～4片（糖衣片）或2片（薄膜衣片），一日3次。
5.9 規格
薄膜衣片 每片重0.5g
5.10 貯藏
密封。
5.11 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
6 鼻炎片藥品介紹
6.1 藥品名稱
6.2 藥品漢語拼音
Biyan Pian
6.3 劑型
薄膜衣片：每片重0.5g。
6.4 性狀
鼻炎片爲糖衣片或薄膜衣片，除去包衣後顯棕色；氣香，味苦。
6.5 鼻炎片的主要成份
蒼耳子、辛夷、防風、連翹、野菊花、五味子、桔梗、白芷、知母、荊芥、甘草、麻黃、細辛、黃柏。
6.6 鼻炎片的功能主治
祛風宣肺，清熱解毒。用於急、慢性鼻炎風熱蘊肺證，症見鼻塞、流涕、發熱、頭痛。
6.7 鼻炎片的用法用量
口服。一次3～4片（糖衣片）或2片（薄膜衣片），一日3次。
6.8 注意事項
1.忌菸酒、辛辣、魚腥食物。
3.高血壓、心臟病患者慎用。有肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
4.兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱、脾虛便溏者應在醫師指導下服用。
5.嚴格按用法用量服用，本品不宜長期服用。
9.兒童必須在成人監護下使用。
10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
6.9 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
6.10 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。