2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Cusuangai Pian
2.3 標準號
WS-344(X-301)-99
2.4 拉丁文或英文
Calcium Acetate Tablets
2.5 主要活性成分
本品含醋酸鈣(C4H6CaO4)
2.6 性狀
本品爲白色片。
2.7 鑑別
取本品的細粉適量(約相當於醋酸鈣1g),加水20ml,振搖,使醋酸鈣溶解,濾過,濾液顯鈣鹽與醋酸鹽(中國藥典1995年版二部附錄Ⅲ)的鑑別反應。
2.8 檢查
應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典1995年版二部附錄I A)。
2.9 含量測定
取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當於醋酸鈣0.16g),加水100ml,振搖,使醋酸鈣溶解,照醋酸鈣項下的方法,自“加氫氧化鈉試液15ml”起,依法測定。每1ml的乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當於7.909mg的C4H6CaO4。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
2.13 劑量
俊咀⒁狻? 同醋酸鈣。
2.14 標示量
應爲標示量的93.0~107.0%
2.15 類別
2.16 製劑
俊咀⒁狻? 同醋酸鈣。
2.17 規格
0.667g。
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定二年。 中華人民共和國國家藥品監督管理局 發佈 遼寧省藥品檢驗所 審覈 國家藥品監督管理局藥品審評委員會 審訂 瀋陽天仁製藥有限公司 瀋陽華泰藥物研究所 提出 本標準自1999年12月11日