2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Bingsuan Jiaoshameisu Gantangjiang
2.3 標準號
WS－353（X－301）－95
2.4 拉丁文或英文
DRY SYRUPUS JOSAMYCIN PAMOATIS
2.5 主要活性成分
含丙酸交沙黴素（C45H73NO16）應爲標示量的90～110%。
2.6 性狀
粉紅色混懸顆粒，氣芳香，味甜。
2.7 鑑別
取本品，研細，稱取適量（約相當於丙酸交沙黴素10mg），加氯仿30ml，振搖，使溶解，濾過，濾液中加1%碳酸鈉溶液30ml，強力振搖後，靜置。分取氯仿層，置水浴上蒸乾，殘渣供以下試驗：
（2）取殘渣適量，加甲醇溶解，製成每1ml含1mg的溶液，作爲供試品溶液；另取丙酸交沙黴素標準品適量，加甲醇溶解，製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液，照薄層色譜法（中國藥典1990年版二部附錄30頁）試驗，分別吸取上述兩種溶液各5μl，點於同一硅膠G薄層板上，以丙酮-己烷（7∶5）爲展開劑，展開約10cm，取出，晾乾，噴以磷鉬酸乙醇溶液（1→10），在110℃加熱10分鐘，供試品溶液所顯主斑點的顏色和位置應與對照品溶液的主斑點相同。
（3）取殘渣加甲醇溶解製成每1ml含10μg的溶液，照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁）測定，在230-233nm波長處有最大吸收。
2.8 檢查
乾燥失重 取本品在105℃乾燥至恆重，減失重不得過2.0%（中國藥典1990年版二部附錄55頁）。
其他 應符合顆劑項下有關的各項規定（衛生部藥品標準二部一冊26頁）。
2.9 含量測定
取裝量差異或最低裝量項下的內容物，混合均勻，精密稱取適量（約相當於丙酸交沙黴素100mg），加甲醇50ml，振搖使丙酸交沙黴素溶解，再加PH5.6磷酸鹽緩衝液製成每1ml中的含400單位的溶液，照抗生素微生物檢定法（中國藥典1990年版二部附錄113頁）測定。1000丙酸交沙黴素單位相當於1mg的C45H73NO16。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
1.對本品或其它大環丙酯類藥物過敏者禁用。
3.糖漿凋制後應保護於冷處，並儘快使用。
4.振搖均勻後服用。
2.13 劑量
口服，幼兒及兒童每日每公斤體重服30mg（效價），分3-4次。或遵醫囑。
2.14 標示量
2.15 類別
抗生素類藥。
2.16 製劑
口服，幼兒及兒童每日每公斤體重服30mg（效價），分3-4次。或遵醫囑。
2.17 規格
1g∶0.1g按（C45H73NO16）。
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定二年