2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Asimizuo Pian
2.3 標準號
WS1-354（X-104）-89
2.4 拉丁文或英文
TABELLAE ASTEMIZOLI
2.5 主要活性成分
含阿司咪唑（C28H31FN4O）
2.6 性狀
白色片。
2.7 鑑別
（1）取本品細粉適量（約相當於阿司咪唑10mg），加甲醇10ml，振搖，濾過，濾液作爲供試品溶液。另取阿司咪唑對照品適量，加甲醇製成每1ml中含1mg的溶液，作爲對照溶液。照簿層層析法（中國藥典1985年版二部附錄26頁）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠GF254層板上，以甲苯-1，4二噁烷-甲醇-濃氨溶液（60∶30∶10∶1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（254nm）下檢視。供試品溶液所顯主斑點的顏色和位置應與對照溶液的主斑點相同。
（2）取含量測定項下的溶液，照分光光度法（中國藥典1985年版二部附錄20頁）測定，在220nm～320nm範圍內，供試品溶液與對照品溶液在相同的波長處有最大和最小吸收。
2.8 檢查
溶出度 取本品，照溶出度測定法第三法（中國藥典1985年版二部附錄45頁）測定，以氯化鈉溶液（取氯化鈉2.0g，置1000ml量瓶中加鹽酸7.0ml使溶解，再加水稀釋至刻度）800ml爲溶劑；轉速爲每分鐘100±2轉，依法操作，經45分鐘，取溶液適量，濾過，棄去初濾液，取續濾液作爲供試品溶液。另取阿司咪唑對照品約25mg，精密稱定，置100mg量瓶中，加上述的氯化鈉溶液溶解並稀釋至刻度，必要時可在水浴上加熱至完全溶解，精密量取5ml，置100ml量瓶中，加上述的氯化鈉溶液稀釋至刻度，作爲對照品溶液。照分光光度法（中國藥典1985年版二部附錄20頁），在285nm波長處，分別測定吸收度，計算出每片的溶出量，不得少於標示含量的80%。
其它 應符合片劑項下有關的各項規定（中國藥典1985年版二部附錄2頁）。
2.9 含量測定
對照品溶液的製備 取阿司咪唑對照品約25mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加異丙醇35ml，置水浴上加熱使解，冷卻至室溫，加異丙醇稀釋至刻度，搖勻；精密量取2ml，置50ml量瓶中，加異丙醇稀釋至刻度，搖勻，即得。
供試品溶液的製備 取本品20片，精密稱定，研細，精密稱出適量（約相當於阿司咪唑25mg），置50ml量瓶中，加異丙醇35ml，置水浴上加熱15分鐘，冷卻至室溫，加異丙醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，精密量取續濾液2ml，置50ml量瓶中，加異丙醇稀釋至刻度 ，搖勻，即得。
測定法 取對照品溶液與供試品溶液，照分光光度法（中國藥典1985年版二部附錄20頁），在285nm的波長處分別測定吸收度，計算，即得。
2.10 作用與用途
抗組胺藥。用於過敏性疾病。
2.11 用法與用量
口服 一次5～10mg 一日1次
2.12 注意
長期服用可能會增加體重，孕婦慎用。
2.13 劑量
2.14 標示量
應爲標示量的90.0～110.0%。
2.15 類別
2.16 製劑
2.17 規格
10mg
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定五年