2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Zhusheyong Anbianxilinna Shubatanna
2.3 標準號
WS-332（X-291）-97
2.4 拉丁文或英文
Ampiecillin Sodium and Snlbact am Sodium for Injection
2.5 主要活性成分
氨苄西林鈉和舒巴坦鈉混合的無菌粉末。按無水物計算，每1mg含氨苄西林（C16H19N3O4S）和舒巴坦（C8H10NO5S）分別不得少於563μg和200μg；按平均裝量計算，含氨苄西林（C16H19N3O4S）和舒巴坦（C8H10NO5S）均應爲標示量的90.0-110.0%，氨苄西林與舒巴坦之比爲（2∶1）。
2.6 性狀
白色或類白色的粉末。
2.7 鑑別
（1）取適量，照含量測定項下的方法試驗，供試品的氨苄西林和舒巴坦峯保留時間與相應的氨苄西林和舒巴坦對照品主峯保留時間一致。
2.8 檢查
減度取，加水製成每1ml中含氨苄西林10mg舒巴坦5mg的溶液，依法測定（中國藥典1995年版二部附錄Ⅵ H），pH值應爲6.0-10.0。
溶液的澄清度與顏色取5瓶，各取0.6g，分別加水4.5ml溶解後，溶液應澄清無色；如顯渾濁，與2號濁度標準液（中國藥典1995年版二部附錄ⅨB）比較，均不得更濃；如顯色，與黃綠色5號標準比色液（中國藥典1995年版二部附錄ⅨA）比較，均不得更深。
水分取，照水分測定法（中國藥典1995年版二部附錄ⅧM第一法）測定，含水份不得過2.0%。
熱原取，加滅菌注射用水製成每1ml中含氨苄西林40g舒巴坦20mg的溶液，依法檢查（中國藥典1005年版二部附錄ⅪD），劑量按家免體重每1kg注射1ml，應符合規定。