1 天然冰片(右旋龍腦)藥典標準
1.1 品名
Fianranbingpian
BORNEOLUM
1.2 來源
本品爲樟科植物樟Cinnamomum camphora(L.)Presl的新鮮枝、葉經提取加工製成。
1.3 性狀
本品爲白色結晶性粉末或片狀結晶。氣清香,味辛、涼。具揮發性,點燃時有濃煙,火焰呈黃色。
1.3.1 熔點
應爲204~209℃(附錄ⅦC)。
1.3.2 比旋度
取本品適量,精密稱定,加乙醇製成每1ml含0.1g的溶液,依法測定(附錄ⅦE),比旋度應爲+34°~+38°。
1.4 鑑別
取本品2mg,加三氯甲烷1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取右旋龍腦對照品適量,加三氯甲烷製成每1ml含2mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以正己烷一乙酸乙酯(17:3)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以1%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
1.5 檢查
1.5.1 異龍腦
取異龍腦對照品,加三氯甲烷製成每1ml含2mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試駿,吸取[鑑別]項下的供試品溶液和上述對照品溶液各2μl,照鑑別項下色譜條件操作。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,不得顯斑點。
1.5.2 樟腦
取本品適量,加乙酸乙酯製成每1ml含15mg的溶液,作爲供試品溶液。另取樟腦對照品,加乙酸乙酯製成每1ml含0.3mg的溶液,作爲對照品溶液。照[含量測定]項下條件試驗,本品含樟腦(C10H180)不得過3.0%。
1.6 含量測定
照氣相色譜法(附錄ⅥE)測定。
1.6.1 色譜條件與系統適用性試驗
以聚乙二醇20000(PEG-20M)爲固定相,塗布濃度爲10%;柱溫爲170℃。理論板數按右旋龍腦峯計算應不低於2000。
1.6.2 對照品溶液的製備
取右旋龍腦對照品適量,精密稱定,加乙酸乙酯製成每1ml含0.5mg的溶液,即得。
1.6.3 供試品溶液的製備
取本品約12.5mg,精密稱定,置25ml量瓶中,加乙酸乙酯溶解並稀釋至刻度,搖勻,即得。
1.6.4 測定法
精密吸取上述對照品溶液和供試品溶液各2μl,注入氣相色譜儀,測定,即得。
本品含右旋龍腦(C10H180)不得少於96.0%。
1.7 性味與歸經
辛、苦,涼。歸心、脾、肺經。
1.8 功能與主治
開竅醒神,清熱止痛。用於熱病神昏、驚厥,中風痰厥,氣鬱暴厥,中惡昏迷.胸痹心痛,目赤,口瘡,咽喉腫痛,耳道流膿。
1.9 用法與用量
0.3~0.9g,入丸散服。外用適量,研粉點敷患處。
1.10 注意
孕婦慎用。
1.11 貯藏
密封,置陰涼處。
1.12 出處
《中華人民共和國藥典》2010年版