3 因福利瑪介紹
3.1 藥品名稱
3.2 英文名稱
Infliximab
3.3 分類
消化系統藥物 > 其他
3.4 因福利瑪的藥理作用
因福利瑪特異性與人腫瘤壞死因子（TNF-α）結合並阻止TNF-α與細胞膜結合使它失去在血液中的活性。用因福利瑪治療可減少炎症細胞的浸潤和在小腸炎症區減少腫瘤壞死因子的產生，提供對Crohn病獨特的重要治療機制。因福利瑪與1998年同時上市的治療風溼性關節炎新藥etanercept類似。etanercept並不是單克隆抗體，但是這兩種新藥都是通過抑制TNF-α，發揮良好的治療作用。因爲TNF-α介導炎症和調節細胞免疫反應，因福利瑪和其他抗TNF療法例如etanecept等可影響正常的免疫反應，儘管還不清楚它們作用的機制，但慢性Crohn病長期應用免疫抑制劑，更易於發生感染和淋巴瘤。
3.5 因福利瑪的適應證
治療中到重度的、帶有瘻管或不伴有瘻管的、對常規療法無效的克羅恩病（Crohn病）。近來發現因福利瑪對類風溼性關節炎也有效。
3.6 因福利瑪的不良反應
最常見的不良反應包括頭痛（23%）、噁心（17%）、腹痛（12%）、上呼吸道感染（16%）、疲勞（11%）和發熱（10%）。滴注因福利瑪期間或輸注後2h內出現的與輸液有關的發熱或寒戰反應爲16%，而安慰劑組爲6%。因福利瑪滴注中可能引起某些病人發生過敏反應，出現蕁麻疹、呼吸困難和低血壓。應用因福利瑪治療的病人約有13%會出現人抗嵌合抗體（HACA）陽性。此外，應用因福利瑪，可能引起自身免疫抗體的形成並罕見發生紅斑狼瘡樣綜合樣綜合徵。大約24%～36%病人出現抗核抗體（ANA）陽性。
3.7 因福利瑪的用法用量
靜脈滴注。對無瘻管的中到重度活動期Crohn病以5mg/kg劑量單次靜滴；對已形成瘻管的Crohn病人，起始劑量爲5mg/kg，然後在首次輸注後的第2和第6周再各給予5mg/kg。
3.8 專家點評
在一項臨牀試驗中，對108例常規治療反應不充分的病人，單次給予5mg/kg靜滴。在第4周得到臨牀緩解的人數（48%）比安慰劑組（4%）明顯增多。在另一項臨牀試驗中，94例病人都伴有腸、皮膚瘻管者，因福利瑪治療組62%瘻管閉合了至少1個月，而安慰劑組爲26%。在一項安慰劑對照試驗中，接受因福利瑪5mg/kg的病人，在第4周，其中82%獲得臨牀反應，而安慰劑組只有16%。在另一項研究中，帶有瘻管的Crohn病人分爲因福利瑪5或10mg/kg組或安慰劑，隨訪直到26周。臨牀療效分別爲26%、68%和56%。