3 異卡波肼片藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Yikabojing Pian
3.1.3 英文名
Isocarboxazid Tablets
3.2 含量或效價規定
本品含異卡波肼（C12H13N3O2）應爲標示量的90.0%～110.0%。
3.3 性狀
本品爲白色片。
3.4 鑑別
（1）取本品的細粉適量（約相當於異卡波肼10mg），加丙酮5ml使異卡波肼溶解，濾過，濾液加水4滴，再加1%鉬酸銨的稀鹽酸溶液4滴，即顯橙色。
（2）取本品的細粉適量（約相當於異卡波肼10mg），加乙醇5ml使異卡波肼溶解，濾過，濾液加1%對二甲氨基苯甲醛的乙醇溶液（內含1%鹽酸）1ml，即顯黃色。
3.5 檢查
3.5.1 含量均勻度
取本品1片，置100ml量瓶中，加磷酸鹽緩衝液（pH 7.6）適量，振搖，使異卡波肼溶解，用磷酸鹽緩衝液稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml，置50ml量瓶中，用磷酸鹽緩衝液（pH 7.6）稀釋至刻度，搖勻，作爲供試品溶液；另取異卡波肼對照品適量，精密稱定，加磷酸鹽緩衝液（pH 7.6）溶解並定量稀釋製成每1ml中含10μg的溶液，作爲對照品溶液。照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在232nm的波長處分別測定吸光度，計算含量，應符合規定（2010年版藥典二部附錄Ⅹ E）。
3.5.2 溶出度
取本品，照溶出度測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅹ C第二法），以磷酸鹽緩衝液（pH 7.6）900ml爲溶出介質，轉速爲每分鐘100轉，依法操作，經45分鐘時，取溶液濾過，續濾液作爲供試品溶液；另取異卡波肼對照品適量，精密稱定，加磷酸鹽緩衝液（pH 7.6）溶解並定量稀釋製成每1ml中含10μg的溶液，作爲對照品溶液。照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在232nm的波長處分別測定吸光度，計算每片的溶出量。限度爲標示量的75%，應符合規定。
3.5.3 其他
應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ A）。
3.6 含量測定
取本品80片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於異卡波肼0.35g），加冰醋酸20ml溶解後，加鹽酸10ml與水40ml，照永停滴定法（2010年版藥典二部附錄Ⅶ A），用亞硝酸鈉滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml亞硝酸鈉滴定液（0.1mol/L）相當於23.13mg的C12H13N3O2。
3.7 類別
抗抑鬱藥。
3.8 規格
10mg
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版