2 舒肝和胃丸藥典標準
2.1 品名
Shugan Hewei Wan
2.2 處方
醋香附45g、白芍45g、佛手150g、木香45g、鬱金45g、炒白朮60g、陳皮75g、柴胡15g、廣藿香30g、炙甘草15g、萊菔子45g、焦檳榔45g、烏藥45g
2.3 製法
以上十三味,粉碎成細粉,過篩,混勻。用水泛丸,乾燥,製成水丸;或每100g粉末用煉蜜70~85g加適量的水泛丸[1],乾燥,製成水蜜丸;或加煉蜜120~130g製成小蜜丸或大蜜丸[1],即得。
2.4 性狀
本品爲棕褐色的水丸或爲棕褐色至棕黑色的水蜜丸、小蜜丸或大蜜丸[1];氣特異,味甜。
2.5 鑑別
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:纖維束周圍薄壁細胞含草酸鈣方晶,形成晶纖維(炙甘草)。草酸鈣針晶細小,長10~32μm,不規則地充塞於薄壁細胞中(炒白朮)。草酸鈣簇晶直徑18~32μm,存在於薄壁細胞中,常排列成行,或一個細胞中含有數個簇晶(白芍)。木纖維長梭形,直徑16~24μm,壁稍厚,紋孔橫裂縫狀、十字狀或人字狀(木香)。草酸鈣方晶成片存在於薄壁組織中(陳皮)。內胚乳細胞碎片無色,壁較厚,有較多大的類圓形紋孔(焦檳榔)。分泌細胞類圓形,含淡黃棕色至紅棕色分泌物,其周圍細胞作放射狀排列(香附)。油管含淡黃色或黃棕色條狀分泌物,直徑8~25μm(柴胡)。種皮柵狀細胞黃色或棕紅色,表面觀多角形,壁厚(萊菔子)。
(2)取本品水丸4.5g或水蜜丸7g[1],研碎;或取小蜜丸或大蜜丸9g[1],剪碎,加硅藻土9g,研勻。加甲醇50ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水30ml使溶解,濾過,濾液用三氯甲烷振搖提取2次,每次15ml.棄去三氯甲烷液,用水飽和的正丁醇振搖提取4次(15ml,15ml,10ml,10ml),合併正丁醇提取液,濃縮至約1ml,加適量中性氧化鋁,在水浴上拌勻,乾燥,加在中性氧化鋁柱(100目,4g,內徑爲1cm)上,以乙酸乙酯-乙醇(1:1)30ml預洗,繼用甲醇40ml洗脫,收集洗脫液,蒸乾,殘渣加乙醇0.5ml使溶解,作爲供試品溶液。另取芍藥苷對照品,加乙醇製成每1ml含2mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10μl、對照品溶液5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%香草醛硫酸溶液,加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(3)取本品水丸6g或水蜜丸9g[1],研碎;或取小蜜丸或大蜜丸12g[1],剪碎,加硅藻土5g,研勻。加無水乙醇40ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加無水乙醇0.5ml使溶解,作爲供試品溶液。另取佛手對照藥材0.5g,加無水乙醇10ml,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10μl、對照藥材溶液2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以環己烷-乙酸乙酯(3:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
應符合丸劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ A)。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈-0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液(14:86)爲流動相;檢測波長爲230nm。理論板數按芍藥苷峯計算應不低於2000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取芍藥苷對照品適量,精密稱定,加稀乙醇製成每1ml含16μg的溶液,即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取本品水丸,研碎,取0.4g,精密稱定;或取本品水蜜丸研碎,取0.55g[1],精密稱定;或取小蜜丸或取重量差異項下的大蜜丸[1],剪碎,取0.75g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入稀乙醇25ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率33kHz)30分鐘,放冷,再稱定重量,用稀乙醇補足減失的重量,搖勻,離心,取上清液,濾過,取續濾液,即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品含白芍以芍藥苷(C23H28O11)計,水丸每1g不得少於0.66mg;水蜜丸每1g不得少於0.44mg;小蜜丸每1g不得少於0.33mg;大蜜丸每丸不得少於2.0mg[1]。
2.8 功能與主治
舒肝解鬱,和胃止痛。用於肝胃不和,兩脅脹滿,胃脘疼痛,食慾不振,呃逆嘔吐,大便失調。
2.9 用法與用量
口服。水蜜丸一次9g,小蜜丸一次12g(60丸),大蜜丸一次2丸,水丸一次6g,一日2次[1]。
2.10 規格
(1)水蜜丸 每100丸重20g (2)小蜜丸 每100丸重20g
2.11 貯藏
密封。
2.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 舒肝和胃丸介紹
3.1 藥品名稱
3.2 藥品漢語拼音
Shugan Hewei Wan
3.3 劑型
3.4 性狀
3.5 舒肝和胃丸的主要成份
醋香附、白芍、佛手、木香、鬱金、炒白朮、陳皮、柴胡、廣藿香、炙甘草、萊菔子、焦檳榔、烏藥
3.6 舒肝和胃丸的功能主治
舒肝解鬱,和胃止痛。用於肝胃不和,兩脅脹滿,胃脘疼痛,食慾不振,呃逆嘔吐,大便失調。
3.7 舒肝和胃丸的用法用量
3.8 注意事項
1.飲食宜清淡,忌酒及辛辣、生冷、油膩食物。
3.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
7.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
9.兒童必須在成人監護下使用。
10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
3.9 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
3.10 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。
4 《全國中藥成藥處方集》(濟南方)之舒肝和胃丸
4.1 方名
4.2 組成
半夏3錢,陳皮3錢,甘草3錢,白芍3錢,烏藥3錢,鬱金3錢,青皮3錢,根樸3錢,草蔻3錢,神曲3錢,枳殼3錢,當歸3錢,檳榔3錢,砂仁2錢,柴胡2錢,瀉葉2錢,焦楂1兩。
4.3 主治
《全國中藥成藥處方集》(濟南方)之舒肝和胃丸主治噁心嘔吐,嘈雜吐酸,胸脅脹滿。
4.4 用法用量
每服3錢。
4.5 製備方法
上爲細末,水泛爲丸。
4.6 用藥禁忌
孕婦忌服。
5 參考資料
- ^ [1] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典:2010年版:第二增補本[M].北京:中國醫藥科技出版社,2010.