3 鹽酸維拉帕米片藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Yansuan Weilapami Pian
3.1.3 英文名
Verapamil Hydrochloride Tablets
3.2 含量或效價規定
本品含鹽酸維拉帕米（C27H38N2O4·HCl）應爲標示量的90.0%～110.0%。
3.3 性狀
本品爲糖衣片，除去包衣後顯白色。
3.4 鑑別
（1）取本品的細粉適量（約相當於鹽酸維拉帕米0.1g），加水5ml，振搖使鹽酸維拉帕米溶解，濾過，濾液照鹽酸維拉帕米項下的鑑別（1）、（4）項試驗，顯相同的反應。
（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。
3.5 檢查
3.5.1 有關物質
取含量測定項下的續濾液作爲供試品溶液，照鹽酸維拉帕米有關物質項下的方法測定。供試品溶液的色譜圖中如有雜質峯，各雜質峯面積的和不得大於對照溶液的主峯面積（1.0%）。
3.5.2 溶出度
取本品，照溶出度測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅹ C第二法），以鹽酸溶液（9→1000） 900ml爲溶出介質，轉速爲每分鐘50轉，依法操作，經45分鐘時，取溶液濾過，取續濾液照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在278nm與300nm的波長處分別測定吸光度；另取鹽酸維拉帕米對照品，精密稱定，加溶出介質溶解並定量稀釋製成每1ml中約含40μg的溶液，同法測定，求出各自的吸光度差值（△A），計算每片的溶出量。限度爲標示量的75%，應符合規定。
3.5.3 其他
應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ A）。
3.6 含量測定
取本品20片，除去包衣，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於鹽酸維拉帕米0.125g），置50ml量瓶中，加流動相適量，振搖使鹽酸維拉帕米溶解並稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml，置50ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作爲供試品溶液；照鹽酸維拉帕米含量測定項下的方法測定，按外標法以峯面積計算，即得。
3.7 類別
鈣通道阻滯藥。
3.8 規格
40mg
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版