2 英文參考
diphenoxylate hydrochloride[湘雅醫學專業詞典]
3 鹽酸地芬諾酯藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Yansuan Difennuozhi
3.1.3 英文名
Diphenoxylate Hydrochloride
3.2 結構式
3.3 分子式與分子量
C30H32N2O2·HCl 489.06
3.4 來源(名稱)、含量(效價)
本品爲1-(3,3-二苯基-3-氰基丙基)-4-苯基-4-哌啶甲酸乙酯鹽酸鹽。按乾燥品計算,含C30H32N2O2·HCl不得少於98.0%。
3.5 性狀
本品爲白色或類白色的粉末或結晶性粉末;無臭。
本品在三氯甲烷中易溶,在甲醇中溶解,在乙醇或丙酮中略溶,在水或乙醚中幾乎不溶。
3.5.1 熔點
本品的熔點(2010年版藥典二部附錄Ⅵ C)爲221~226℃。
3.6 鑑別
(1)取本品,加1mol/L鹽酸溶液-甲醇(1:99)製成每1ml中含0.5mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄Ⅳ A)測定,在252nm、258nm與264nm的波長處有最大吸收。在258nm與252nm處的吸光度比值應爲1.1~1.3。
(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(《藥品紅外光譜集》339圖)一致。
(3)本品的飽和水溶液顯氯化物的鑑別反應(2010年版藥典二部附錄Ⅲ)。
3.7 檢查
3.7.1 乾燥失重
取本品,在105℃乾燥至恆重,減失重量不得過0.5%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。
3.7.2 熾灼殘渣
不得過0.1%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ N)。
3.8 含量測定
取本品約0.4g,精密稱定,加冰醋酸20ml與醋酸汞試液5ml,振搖使溶解,加結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍色,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當於48.91mg的C30H32N2O2·HCl。
3.9 類別
止瀉藥。
3.10 貯藏
3.11 製劑
3.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版