2 二丁顆粒藥典標準
2.1 品名
Erding Keli
2.2 處方
紫花地丁250g、半邊蓮250g、蒲公英250g、板藍根250g
2.3 製法
以上四味,加水煎煮兩次,第一次2小時,第二次1.5小時,合併煎液,濾過,濾液濃縮至相對密度爲1.34~1.36( 70℃),加入蔗糖900g,混勻,製成顆粒,乾燥,製成1000g;或濃縮至相對密度爲1.20( 50℃),噴霧乾燥,加入糊精或乳糖100g、甜菊素0.3g,混勻,製成顆粒,乾燥,製成200g,即得。
2.4 性狀
本品爲棕褐色的顆粒;味甜、微苦;或味微甜、微苦(無蔗糖)。
2.5 鑑別
取本品15g或3g(無蔗糖),研細,加甲醇40ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加熱水20ml使溶解,放冷,用乙酸乙酯振搖提取2次,每次20ml,合併乙酸乙酯提取液,蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取秦皮乙素對照品、咖啡酸對照品,分別加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各5~8μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以甲苯—乙酸乙酯—甲酸(5:3:1)的上層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾,置碘蒸氣中燻至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
應符合顆粒劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ C)。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以甲醇—水—冰醋酸(20:80:0.4)爲流動相;檢測波長爲353nm。理論板數按秦皮乙索峯計算應不低於3000。對照品溶液的製備 取秦皮乙素對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含20μg的溶液,即得。
2.7.2 供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品研細,取約2.5g或0.3g(無蔗糖),精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇25ml,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率50kHz)30分鐘,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
2.7.3 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每袋含紫花地丁以秦皮乙素( C9H6O4)計,不得少於1.8mg。
2.8 功能與主治
2.9 用法與用量
開水沖服。一次1袋,一日3次。
2.10 注意
2.11 規格
每袋裝 (1)20g (2)4g(無蔗糖)
2.12 貯藏
密封。
2.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 二丁顆粒介紹
3.1 藥品名稱
3.2 二丁顆粒的功能主治
3.3 規格
每袋裝4克(無蔗糖)
3.4 二丁顆粒的用法用量
開水沖服。一次1袋,一日3次。
3.5 二丁顆粒的禁忌
3.6 二丁顆粒的不良反應
3.7 注意事項
1.忌菸、酒及辛辣食物。
3.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
4.兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱及脾虛便溏者應在醫師指導下服用。
6.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
8.兒童必須在成人監護下使用。
9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
3.8 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
3.9 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。