2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Yansuan Aisiluo‘er Zhusheye
2.3 標準號
WS-359(X-314)-99(2)
2.4 拉丁文或英文
Esmolol Hydrochloride Injection
2.5 主要活性成分
本品爲鹽酸艾司洛爾的滅菌水溶液。含鹽酸艾司洛爾（C16H25NO4·HCl）#5應爲標示量的90.0～110.0%
2.6 性狀
本品爲無色或微帶黃色的澄明液體。
2.7 鑑別
（1）取本品適量（約相當於鹽酸艾司洛爾0.3g），照鹽酸艾司洛爾項下的鑑別（1）項試驗，顯相同的反應。
（2）取本品適量，照鹽酸艾司洛爾項下的鑑別（2）項試驗，顯相同的結果。
（3）本品含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品峯的保留時間應與對照品峯的保留時間一致。
2.8 檢查
pH值 應爲4.5～5.5（中國藥典1995年版二部附錄VI H）。
其他 應符合注射劑項下有關的各項規定（中國藥典1995年版二部附錄I B）。
2.9 含量測定
照高效液相色譜法（中國藥典1995年版二部附錄V D）測定。
色譜條件與系統適用性試驗 用氰基鍵合硅膠爲填充劑，甲醇-冰醋酸-0.14%醋酸鈉溶液（60:1:40）爲流動相，檢測波長爲280nm。理論板數按鹽酸艾司洛爾峯計算應不低於1000，鹽酸艾司洛爾峯與內標物質峯的分離度應符合要求。
中華人民共和國國家藥品監督管理局 發佈 山東省藥品檢驗所 審覈
國家藥品監督管理局藥品審評委員會 審訂 山東省醫藥工業研究所製藥廠 提出
本標準自1999年11月11日起試行，試行期 年。
保護期 年，保護期內，其他單位不得仿製。
校正因子的測定 取鹽酸艾司洛爾對照品適量，精密稱定，加甲醇-水（60:40）溶解並定量稀釋製成每1ml中約含4.0mg的溶液，搖勻，作爲對照品溶液；另取非那西丁，加甲醇-水（60:40）製成每1ml中含1.0mg的溶液，搖勻，作爲內標溶液。精密量取對照品溶液與內標溶液各5ml，置50ml量瓶中，以甲醇-水（60:40）稀釋至刻度，搖勻，取10μl注入液相色譜儀，計算校正因子。
供試品溶液的製備與測定 精密量取本品適量，照校正因子測定項下的方法，自“加甲醇-水（60:40）溶解並定量稀釋製成每1ml中約含4.0mg的溶液”起，依法測定，計算，即得。
2.10 作用與用途
3 注意
同鹽酸艾司洛爾。3.1 用法與用量
3.2 注意
3.3 劑量
靜脈滴注，用於治療快速性室上性心律失常，稀釋後，負荷量以每分鐘每公斤體重0.5mg速度滴入約1分鐘，然後維持量以每分鐘每公斤體重0.05mg速度滴入4分鐘，以後視病情需要可遞增至每分鐘每公斤體重0.2mg，每次改變維持量前均需用上述負荷量。
用於圍手術期，在監測下，需要時負荷量可以半量（每分鐘每公斤體重0.25mg）開始滴入或開始即以每分鐘每公斤體重1mg速度滴入。
3.4 標示量
應爲標示量的90.0～110.0%
3.5 類別
3.6 製劑
靜脈滴注，用於治療快速性室上性心律失常，稀釋後，負荷量以每分鐘每公斤體重0.5mg速度滴入約1分鐘，然後維持量以每分鐘每公斤體重0.05mg速度滴入4分鐘，以後視病情需要可遞增至每分鐘每公斤體重0.2mg，每次改變維持量前均需用上述負荷量。 用於圍手術期，在監測下，需要時負荷量可以半量（每分鐘每公斤體重0.25mg）開始滴入或開始即以每分鐘每公斤體重1mg速度滴入。
3.7 規格
2ml:0.2g。
3.8 貯藏
3.9 有效期
暫定二年。