2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Xiaosuan Gayyou Kongshi Kouxia Pian
2.3 標準號
WS-182（X-141）-90
2.4 拉丁文或英文
LIBERANTES（pro Bucca）
2.5 主要活性成分
含硝酸甘油（C3H5N3O9）
2.6 性狀
白色或類白色片。
2.7 鑑別
2.8 檢查
勻度：對照品溶液瓣製備同含量測定項下對照品溶液（每1ml含硝酸甘油0.25mg）
供試品溶液的製備取1片，置乾燥具塞試管中，精密加入無水乙醇10ml，密塞振搖1小時，離心，備用。
測定法分別精密量取對照溶液2ml及供試呂溶液2ml（2.5mg/片）置50ml量瓶中，加乙醇制氫氧化鉀試液0.5ml，置水浴中加熱至近幹，殘渣用水溶解並稀釋於刻度，搖勻。
精密量取10ml，置50ml量瓶中，照下述含量測定項下的方法，自“加水至約45ml”起測定含量。除含量差異大於±20%的不得多於1片，並不得超過±25%外，應符合規定（中國藥典1985年版二部附錄45頁）。
2.9 含量測定
對照品溶液的製備精密稱取已爲測得濃度（方法見下）的硝酸甘油溶液適量（約相當硝酸甘油0.25g）置100ml量瓶中，加無水乙醇稀釋至刻度，搖勻。精密量取5ml置50ml量瓶中，加無水乙醇稀釋至刻度搖勻（每1ml含硝酸甘油0.25mg）備用。
供試品溶液的製備取20片精密稱定，研細，精密稱出適量（約相當於硝酸甘油12.5mg）置50ml量瓶中，加無水乙醇稀釋至刻度，密塞，振搖30分鐘，濾過，棄去初濾液，續濾液備用。
測定法表密量取上術對照品溶液與供試品溶液各2ml，分別置50ml量瓶中，加入乙醇制氫氧化鉀試液0.5ml，置水浴中加熱近幹，殘渣分別用水溶解並稀釋至刻度，搖勻。
精密量取10ml置50ml量瓶中，各加水至約10ml，再分別精密加入對氨基苯磺酸一鹽酸萘乙二胺試液（稱取對氨基苯磺膠0.25g和N一鹽酸萘乙二胺0.1g，溶於酸酸溶液(2mol/L）100ml中，即得。新鮮配製，避光保存）2ml，並用水稀釋至刻度，搖勻，放置1小時後，照分光光度法（中國藥典1985年版附錄20頁）在523nm波長處分別測定吸收度，計算，即得。
對照品硝酸甘油溶液的標化
對照品溶液的製備精密量取亞硝酸鈉液（0.1mol/L）10ml，置500ml量瓶中，加水至刻度，搖勻。精密量取10ml置100ml量瓶中，加水至刻度，搖勻（0.2mol/L
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
口腔粘膜給藥。一次2.5mg，一日3-4次。
2.12 注意
2.13 劑量
2.14 標示量
應爲標示量的80.0－120.0%。
2.15 類別
2.16 製劑
2.17 規格
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定二年。