門冬氨酸鉀鎂口服溶液說明書

藥品說明書

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書
門冬氨酸鉀鎂口服溶液說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。

門冬氨酸鉀鎂口服溶液說明書

【藥品名稱】

通用名:門冬氨酸鉀鎂口服溶液

曾用名:

商品名:

英文名:Potassium Magnesium Aspartate Oral solution,Panangin

漢語拼音:Mendonɡ'ɑnsuɑn Jiɑ Mei Koufuronɡye

本品爲 L-門冬氨酸氧化鎂氫氧化鉀製成的水溶液。含門冬氨酸(C4H7NO4)、鉀(K)、鎂(Mg)均應爲標示量的90.0%~l10.0%。本品化學名稱爲:a-氨基丁二酸氨基琥珀酸。

性狀

本品爲無色或淡棕黃色澄清液體。

【藥理毒理】

藥理學

天冬氨酸(Aspartic acid,Asp)又稱門冬氨酸分子中含兩個羧基和一個氨基,屬酸性氨基酸,廣泛存在於所有蛋白質中。天冬氨酸草酰乙酸前體,在三羧酸循環鳥氨酸循環核苷酸合成中都起重要作用。它對細胞親和力很強,可作爲載體使鉀離子、鎂離於易於進入胞漿線粒體內,以維持神經組織心肌平滑肌細胞的正常興奮性內環境穩定。向心肌輸送電解質,促進肌細胞去極化,維持心肌收縮能力,同時可降低心肌耗氧量,在冠狀動脈循環障礙引起缺氧時,對心肌有保護作用天冬氨酸參與鳥氨酸循環,促進尿素生成,降低血液中氨和二氧化碳含量,增強肝臟功能

毒理學

本品毒性很小,用2g(kg/d)喂小鼠,6個月無任何毒性反應,以成人劑量400倍喂小鼠亦無死亡。

藥代動力學

適應症】

電解質補充藥。適用於低血鉀症,改善洋地黃中毒引起的心律失常噁心嘔吐中毒症狀,用於心肌炎後遺症,慢性心功能不全等各種心臟病,亦可用於急、慢性肝炎、肝硬化膽汁分泌不足和肝性腦病等輔助治療。

1.心血系統疾病

(1)各種原因引起的成人、兒童心律不齊、心動過速以及洋地黃中毒引起心律失常

(2)心肌梗死冠心病心絞痛高血壓等;

(3)腫瘤化療引起的心肌損害。

2.消化系統疾病

急、慢性肝炎、黃疸肝硬化肝昏迷藥物性肝損害(包括腫瘤化療引起的)等各種肝病

3.呼吸系統疾病

支氣管哮喘慢性阻塞性肺疾病及慢性肺心病

4.神經系統疾病

腦卒中、缺血性腦血管病、乙型腦炎、急性顱腦損傷、周圍神經麻痹等的輔助治療。

5.代謝性疾病

低鉀、低鎂血癥糖尿病外科手術病人代謝紊亂等的輔助治療。

6.其他

妊娠嘔吐妊娠中毒症、免疫功能低下、體外循環心臟手術以及疲勞、聽力減退等。

【用法用量】

口服,一次1支,一日3次。

不良反應

偶見噁心、停藥後即恢復。

禁忌

高血鉀、高血鎂、嚴重腎功能障礙及嚴重房室傳導阻滯患者禁用。

注意事項】

不宜與保鉀利尿藥合用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

兒童用藥】

【老年患者用藥】

藥物相互作用

藥物過量】

規格

(1)10ml:無水 L—門冬氨酸鉀451mg(含鉀103mg)、無水 L—門冬氨酸鎂403.6mg(含鎂34mg),按 L—門冬氨酸計(C4H7NO4)爲723mg

(2)5m1:無水 L—門冬氨酸鉀451mg(含鉀103mg)、無水 L—門冬氨酸鎂403.6mg(含鎂34mg),按 L—門冬氨酸計(C4H7NO4)爲723mg

貯藏

遮光保存

【包裝】

有效期

【批准文號】

【生產企業】

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門冬氨酸鉀鎂口服溶液說明書其它版本

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