版本:國家食品藥品監督管理局2007年公佈的非處方藥說明書範本奧美拉唑腸溶膠囊說明書由國家藥品監督管理局於2007年01月31日國食藥監注[2007]54號《關於公佈非處方藥說明書範本的通知》發佈。
奧美拉唑腸溶膠囊說明書
【藥品名稱】
通用名稱:奧美拉唑腸溶膠囊
商品名稱:
英文名稱:
漢語拼音:
【成份】
【性狀】
【作用類別】
本品爲抗酸類非處方藥藥品。
【適應症】
【規格】
10毫克
【用法用量】
口服。成人,一次1粒,一日1次(每24小時),必要時可加服1粒,用溫開水送服。本品必須整粒吞服,不可咀嚼或壓碎,更不可將本品壓碎於食物中服用。
【不良反應】
本品常見不良反應爲:頭痛、腹瀉、噁心、嘔吐、便祕、腹痛及腹脹。偶見頭暈、嗜睡、乏力、睡眠紊亂、感覺異常、皮疹、瘙癢、蕁麻疹、肝功能試驗異常等。
罕有多汗、周圍血管性水腫、低鈉血癥;血管水腫、發熱及過敏性休克;白細胞減少症、血小板減少症、粒細胞缺乏症、全血細胞減少症;可逆性精神錯亂、易激惹、抑鬱、攻擊和幻覺;男子女性型乳房;口乾、味覺異常、口炎、念珠菌病;脫髮、光過敏、多形性紅斑;肝性腦病(先前有嚴重肝病者),黃疸性或非黃疸性肝炎、肝衰竭;支氣管痙攣;關節痛、肌痛、肌肉疲勞;間質性腎炎;視力模糊。
【禁忌】
【注意事項】
1. 使用不得超過7天,如症狀未緩解或消失請諮詢醫師或藥師。
2. 兩個月以內不得再次服用,如症狀反覆,應立即就醫。
3. 本品在以下情況下請勿使用:吞嚥困難或疼痛;嘔血;便血或黑便。這些可能是嚴重情況的徵兆,請諮詢醫師。
7. 孕期、哺乳期婦女慎用。
8. 如服用過量或出現嚴重不良反應,請立即就醫。
9. 對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
11. 請將本品放在兒童不能接觸的地方。
12. 兒童必須在成人監護下使用。
【藥物相互作用】
1. 應避免與口服咪唑類抗真菌藥如酮康唑、伊曲康唑、咪康唑及氟康唑等同時使用。
2. 奧美拉唑與克拉黴素聯合用藥可增加中樞神經系統(主要是頭痛)及胃腸道不良反應的發生率。
3. 應避免與地西泮(安定)、苯妥英、華法林、硝苯地平、地高辛、西沙必利、奎尼丁、環孢素、咖啡因和茶鹼同時使用。
4. 如與其他藥物同時使用可能發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
【藥理作用】
本品爲H+,K+-ATP酶質子泵抑制劑,通過小腸吸收後,經血液循環,在胃壁濃集,從而抑制胃酸。
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【執行標準】
【批准文號】
【說明書修訂日期】
【生產企業】
企業名稱: 生產地址: 郵政編碼: 電話號碼: 傳真號碼: 網址:
如有問題可與生產企業聯繫