8 合理用藥要點
1.每天推薦口服劑量爲150mg,可與食物同服或空腹給藥,直至出現疾病進展或無法耐受的毒性。
2.如因不良反應需降低劑量,推薦的劑量爲100mg每天一次;如患者無法耐受100mg每天一次,則應永久停藥。
3.該適應證是基於4線胃腸間質瘤INVICTUS研究結果給予的附條件批准;該適應證的完全批准將取決於正在進行的ZL-2307-002試驗在中國患者的臨牀獲益。
4.輕度肝功能損傷患者無需進行劑量調整;尚未在中重度肝功能損傷患者中確定推薦劑量。
5.本品在兒童患者中的安全性和有效性尚不明確;臨牀研究中納入的年齡≥65歲的患者數尚不足以充分證明老年患者與較年輕患者之間是否存在藥物應答差異。
6.用藥期間必須注意常見的不良反應,包括脫髮、疲乏、噁心、腹痛、便祕、肌痛、腹瀉、食慾下降、掌蹠紅腫綜合徵和嘔吐;最常見的嚴重不良反應爲腹痛、貧血、噁心和嘔吐。
7.避免與強效CYP3A誘導劑、抑制劑合用。