3 青黴素V鉀片藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Qingmeisu V Jia Pian
3.1.3 英文名
Phenoxymethylpenicillin Potassium Tablets
3.2 含量或效價規定
本品含青黴素V鉀按青黴素V（C16H18N2O5S）計算，應爲標示量的90.0%～110.0%。
3.3 性狀
本品爲白色片或薄膜衣片或糖衣片，除去包衣後顯白色。
3.4 鑑別
（1）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。
（2）取本品的細粉約1g，熾灼，放冷後，取殘渣，加2mol/L鹽酸溶液5ml，加熱至沸，放冷，濾過，濾液顯鉀鹽鑑別（2）的反應（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。
3.5 檢查
3.5.1 有關物質
取本品10片，精密稱定，研細，精密稱取適量，按標示量加含量測定項下的pH 6.5磷酸鹽緩衝液溶解並定量稀釋製成每1ml中含3.6mg的溶液，濾過，取續濾液作爲供試品溶液，照青黴素V鉀項下的方法測定，各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積的5倍（5.0%）。
3.5.2 溶出度
取本品，照溶出度測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅹ C第一法），以磷酸鹽緩衝液（pH 6.8）900ml爲溶出介質，轉速爲每分鐘100轉，依法操作，經30分鐘時，取溶液適量，濾過，精密量取續濾液適量，用溶出介質定量稀釋製成每1ml中約含0.15mg的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在268nm的波長處測定吸光度；另取青黴素V對照品適量，精密稱定，加溶出介質溶解並定量稀釋製成每1ml中約含0.15mg的溶液，同法測定，計算每片的溶出量。限度爲標示量的75%，應符合規定。
3.5.3 其他
應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ A）。
3.6 含量測定
取本品10片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於青黴素V 0.236g），置250ml量瓶中，加pH 6.5磷酸鹽緩衝液（取0.2mol/L磷酸二氫鉀溶液125ml，加水250ml，混勻，用氫氧化鈉試液調節pH值至6.5，再用水稀釋至500ml）溶解並稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液作爲供試品溶液，照青黴素V鉀項下的方法測定，即得。每1mg的C16H18N2O5S相當於1695青黴素V單位。
3.7 類別
3.8 規格
按C16H18N2O5S計算 （1）0.236g（40萬單位）（2）0.472g（80萬單位）
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版