2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Maluotizhi Pian
2.3 標準號
WS－212（x-170）－92
2.4 拉丁文或英文
TABELLAE MALOTILATI
2.5 主要活性成分
本品含馬洛替酯（C12H16O4S2）
2.6 性狀
本品爲薄膜衣片，除去薄膜衣後顯淡黃色。
2.7 鑑別
取含量測定項下的溶液，照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁）測定，在224nm與362nm的波長處有最大吸收。
2.8 檢查
溶出度 取本品，照溶出度測定法（中國藥典1990年版二部附錄60頁第一法），以1%（V/V）鹽酸-異丙醇（7∶3）溶液900ml爲溶劑，轉速爲每分鐘100轉，依法操作，經30分鐘時，取溶液10ml，濾過，精密量取續濾液適量，加乙醇稀釋成每1ml約含6μg的溶液，照含量測定項下的方法，自“照分光光度法”起測定，計算出每片的溶出量，限度爲標示量的70%，應符合規定。
其它 應符合片劑項下有關的各項規定（中國藥典1990年版二部附錄3頁）。
2.9 含量測定
取本品10片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於馬洛替酯15mg）置50ml量瓶中，加乙醇40ml，振搖使馬洛替脂溶解，用乙醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續液1ml，置50ml量瓶中，用乙醇稀釋至刻度搖勻，照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁），在362nm的波長處測定吸收度；另取在五氧化二磷乾燥器內減壓乾燥至恆重的馬洛替酯對照品適量，精密稱定，加乙醇制在每1ml約6μg的溶液，同法操作，計算，即得。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
同馬洛替酯。
2.13 劑量
同馬洛替酯。
2.14 標示量
應爲標示量的93.0～107.0%
2.15 類別
同馬洛替酯。
2.16 製劑
同馬洛替酯。
2.17 規格
0.1g
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定四年