硫酸美芬丁胺

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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1 拼音

liú suān měi fēn dīng àn

2 藥典標準

2.1 藥品名稱

硫酸美芬丁胺

2.2 拼音名

Liusuan Meifending’an

2.3 英文名

MEPHENTERMINE SULFATE

2.4 來源(分子式)與標準

本品爲N,α,α-三甲基苯乙胺硫酸鹽二水合物。按乾燥品計算,含(C11H17N)2.H 2SO4不得少於98.0%。

2.5 性狀

本品爲無色結晶或白色結晶性粉末;無臭。
本品在水中溶解,在乙醇中微溶,在氯仿中不溶。

2.6 檢查

酸度
取本品0.20g ,加水10ml使溶解,依法測定(附錄Ⅵ H),pH值 應爲4.0 ~6.5 。
乾燥失重
取本品,在105 ℃乾燥恆重,減失重量應爲5.0~8.0%(附錄Ⅷ L)。
熾灼殘渣
不得過0.1 %(附錄Ⅷ N)。

2.7 鑑別

(1) 取本品約0.1g,加水5ml 使溶解,加三硝基苯試液10ml,搖勻,靜置30分鐘,濾過;沉澱用水洗滌,在105 ℃乾燥後,依法測定(附錄Ⅵ C),熔點爲 154 ~158 ℃。
(2) 取本品約20mg,加水10ml溶解後,分取5ml,加碘試液數滴,即生成棕色沉澱;取剩餘的溶液,加碘化汞試液,即生成乳白色沉澱,再加過量的碘化汞試液,沉澱 又溶解
(3) 本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集489 圖)一致。
(4) 本品的水溶液硫酸鹽的鑑別反應(附錄Ⅲ)。

2.8 含量測定

取本品約0.3g,精密稱定,加冰醋酸50ml溶解後,加萘酚苯甲醇指 示液2 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液顯綠色,並將滴定的結果用空白試 驗校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當於42.46mg 的(C11H17N)2.H2SO4。

2.9 類別

腎上腺素受體激動藥。

2.10 貯藏

密閉保存

2.11 製劑

硫酸美芬丁胺注射液

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