2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Kushenjian Zhusheye
2.3 標準號
WS-134（X-109）-92
2.4 拉丁文或英文
INJECTIO MATRINI
2.5 主要活性成分
2.6 性狀
無色的澄明液體。
2.7 鑑別
（1）取本品約2ml，置二隻試管中，分別滴加碘化汞鉀試液和碘化鉍鉀試液，即生成淡黃色沉澱和橙紅色沉澱。
（2）取本品作供試品溶液；另取苦蔘鹼對照品適量，加甲醇製成每1ml中含10mg的溶液，作爲對照溶液。照薄層色譜法（中國藥典1990年版二部附錄30頁）試驗，吸收上述兩種溶液2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯-丙酮-苯-濃氨溶液（20∶15∶10∶1）爲展開劑，展開後，晾乾，噴以稀碘化鉍鉀試液，立即檢視。供試品溶液所顯主斑點的顏色和位置，應與對照溶液的主斑點相同。
2.8 檢查
pH值 應爲6.0～8.0（中國藥典1990年版二部附錄44頁）。
其他生物鹼 取本品作爲供試溶液；另取本品0.4ml，用水稀釋至10ml，作爲對照溶液，照薄層色譜法（中國藥典1990年版二部附錄30頁）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯-丙酮-苯-濃氨溶液（20∶15∶10∶1）爲展開劑，展開後，晾乾，噴以稀碘化鉍鉀試液使顯色，立即檢視，供試品溶液如顯雜質斑點，其顏色與對照溶液的主斑點比較，不得更深。
熱原 取本品，用滅菌生理鹽水稀釋成每1ml中含4mg的溶液。依法檢查（中國藥典1990年版二部附錄106頁），劑量按家兔體重每1kg注射5ml，應符合規定。
其他 應符合注射劑項下有關的各項規定（中國藥典1990年版二部附錄5頁）。
2.9 含量測定
精密量取本品適量（約相當於苦蔘鹼0.2g），加氫氧化鈉試液3ml使呈鹼性，用氯仿振搖提取四次，第一次30ml，以後每次15ml，合併氯仿提取液，用水10ml洗滌後，蒸去氯仿，放冷，殘渣中精密加硫酸液（0.05mol/L）20ml，加甲基紅指示液1-2滴，用氫氧化鋼液（0.1mol/L）滴定，即得。每1ml硫酸液（0.05mol/L）相當於24.84mg的C15N21N2O。
2.10 作用與用途
可用於恢復慢性活動性肝炎和遷移性肝炎患者之谷丙轉氨酶及膽紅素異常。
2.11 用法與用量
一次150mg，一日1次，二個月爲一療程。臨用前用10%葡萄糖注射液500ml，稀釋 後 緩慢靜脈滴注。
2.12 注意
本品不宜靜脈推注或快速滴注。
2.13 劑量
2.14 標示量
應爲標示量的90.0～110.0%。
2.15 類別
2.16 製劑
2.17 規格
5ml∶50mg
2.18 貯藏
在陰涼處密閉、保存。
2.19 有效期
暫定二年。