3 肌苷葡萄糖注射液藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Jigan Putaotang Zhusheye
3.1.3 英文名
Inosine and Glucose Injection
3.2 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲肌苷與葡萄糖的滅菌水溶液。含肌苷（C10H12N4O5）應爲標示量的90.0%～110.0%，含葡萄糖（C6H12O6·H2O）應爲標示量的95.0%～105.0%。
3.3 性狀
本品爲無色的澄明液體。
3.4 鑑別
（1）取本品，照肌苷項下的鑑別（1）項試驗，顯相同的結果。
（2）取本品，緩緩滴入溫熱的鹼性酒石酸銅試液中，即生成氧化亞銅的紅色沉澱。
（3）在肌苷含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。
3.5 檢查
3.5.1 pH值
應爲4.0～6.0（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H）。
3.5.2 有關物質
取本品適量，用水製成每1ml中含肌苷0.2mg的溶液，作爲供試品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，作爲對照溶液，照肌苷項下的方法檢查。供試品溶液的色譜圖中如有雜質峯，各雜質峯面積的和不得大於對照溶液的主峯面積（1.0%）。
3.5.3 5-羥甲基糠醛
取5-羥甲基糠醛對照品適量，精密稱定，加水溶解並定量稀釋製成每1ml中含1.0μg的對照品溶液；取本品適量，用水定量稀釋製成每1ml中含葡萄糖5mg的溶液，作爲供試品溶液，照有關物質項下的色譜條件試驗，檢測波長爲284nm。取對照品溶液10μl注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使5-羥甲基糠醛的色譜峯的峯高爲滿量程的25%;精密量取對照品溶液和供試品溶液各10μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。供試品溶液的色譜圖如有與5-羥甲基糠醛保留時間相對應的色譜峯，其峯面積不得大於對照品溶液的主峯面積（0.02%）。
3.5.4 重金屬
取本品50ml，蒸發至約20ml，放冷，加醋酸鹽緩衝液（pH 3.5）2ml與水適量使成25ml，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第一法），含重金屬不得過千萬分之三。
3.5.5 滲透壓摩爾濃度
取本品，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅸ G），滲透壓摩爾濃度應爲270～320mOsmol/kg。
3.5.6 細菌內毒素
取本品，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅺ E），每1ml中含內毒素的量應小於0.50EU。
3.5.7 其他
應符合注射劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ B）。
3.6 含量測定
3.6.1 肌苷
精密量取本品適量，用水定量稀釋製成每1ml中約含20μg的溶液，照肌苷項下的方法測定，計算，即得。
3.6.2 葡萄糖
取本品，照旋光度測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅵ E）在25℃測定，按下式計算C6H12O6·H2O的含量。
C=2.0852×（a+0.492C1）
式中 C爲每100ml注射液中含葡萄糖的重量，g；
a爲測得的旋光度；
C1爲每100ml注射液中用上法測得的肌苷重量，g。
3.7 類別
3.8 規格
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版