3 中藥部頒標準
3.1 拼音名
Jiedu Jiangzhi Pian
3.2 標準編號
WS3-B-2812-97
本品爲虎杖經加工製成的片。
3.3 製法
取虎杖,切成薄片,用1.5%氫氧化鈉溶液浸漬24小時,濾過,濾液用鹽酸調pH值至2~3,靜置過夜,用濾布過濾,取沉澱物備用;藥渣分別用1%氫氧化鈉溶液與水浸漬,同上法處理,分別製得沉澱物。合併三次所得的沉澱物,加入相當沉澱物一倍量的水,加熱使溶解,冷卻,濾過,沉澱物用水洗至中性,於70℃以下乾燥(含水分應小於5%),加入適量的輔料,製成顆粒,壓制成片,包糖衣,即得。
3.4 性狀
本品爲糖衣片,除去糖衣後顯棕黃色;氣微,味微苦、澀。
3.5 鑑別
(1) 取本品2片,除去糖衣,研細,加乙醇25ml,浸漬2小時,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水約5ml,充分攪拌,取上清液,用氯仿10ml振搖提取,分取氯仿液,蒸乾,加氫氧化鈉試液2滴,顯櫻紅色。
(2) 取(1)項下氯仿提取後的水溶液,用醋酸乙酯10ml振搖提取,分取醋酸乙酯液,蒸乾,殘渣加水約5ml,再用乙醚5ml振搖提取,分取乙醚液,揮幹,殘渣加乙醇1ml使溶解,取少量點於濾紙上,晾乾,置紫外光燈(365nm)下觀察,顯亮藍色熒光;取水提液1ml,加三氯化鐵試液2滴,顯污綠色。
3.6 檢查
3.7 含量測定
對照品溶液的製備 精密稱取在105℃乾燥至恆重的1,8-二羥基蒽醌對照品25mg,置250ml量瓶中,加甲醇,溫熱使溶解,並稀釋至刻度,搖勻,即得( 每1ml中含1,8-二羥基蒽醌0.1mg)。 供試品溶液的製備 取本品10片,除去糖衣,精密稱定,研細,取粉末適量(約相當於1,8-二羥基蒽醌10mg),精密稱定,置索氏提取器中,加甲醇80ml,於85℃迴流提取至迴流液無色,冷卻,移至100ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,即得。 測定法 精密量取供試品溶液與對照品溶液各1ml,分別加甲醇至5.0ml,搖勻,再各精密加入0.8%醋酸鎂甲醇液8ml,搖勻,另取供試品溶液與對照品溶液各1.0ml,分別加甲醇至13.0ml作空白,照比色法(附錄V B)分別在510nm波長處測定吸收度,計算,即得。 本品每片含蒽醌以1,8-二羥基蒽醌計算,不得少於13mg。
3.8 功能與主治
清熱解毒,利溼,並有升高白血球和降血脂作用。用於急慢性肝炎、慢性支氣管炎及風溼性關節炎;可用於高脂血症,化療、放療引起的白血球降低。
3.9 用法與用量
口服,一次2-3片,一日3次。
3.10 注意
服本品後,尿呈黃色或紅色,有輕度腹痛、便稀等副作用,服藥2-3天或停藥後可恢復正常。
3.11 貯藏
密封。
廣東省藥品檢驗所 起草