2 註解
量均勻度係指小劑量片劑、膜劑、膠囊劑或注射用無菌粉末等製劑中的每片(個)含量偏離標示量的程度。凡檢查含量均勻度的製劑，不再檢查重(裝)量差異。
除另有規定外，取供試品10片(個)，照各藥品項下規定的方法，分別測定每片以標示量爲100的相對含量X，求其均值Ｘ和標準差S①以及標示量與均值之差的絕對值A(A＝│100-X｜)；如A＋1.80S≤15.0，即供試品的含量均勻度符合規定；若A＋S＞15.0，則不符合規定；若A＋1.80S＞15.0，且A＋S≤15.0，則應另取20片(個)複試。根據初、複試結果，計算30片(個)的均值X、標準差S和標示量與均值之差的絕對值A；如A+1.45S≤15.0，即供試品的含量均勻度符合規定；若A＋1.45S＞15.0，則不符合規定。
如該藥品項下規定含量均勻度的限度爲±20％或其他百分數時，應將上述各判斷式中的15.0改爲20.0或其他相應的數值，但各判斷式中的係數不變。
在含量測定與含量均勻度檢查所用方法不同時，而且含量均勻度未能從響應值（如吸收度）求出每片含量情況下，可取供試品10片（個），照該藥品含量均勻度項下規定的方法，分別測定，得儀器測定法的響應值Y(可爲吸收度、峯面積等)，求其均值Y。另由含量測定法測得以標示量爲100的含量X<[A]>，由X<[A]>除以響應值的均值Y，得比例係數K(K＝X<[A]>／Y)。將上述諸響應值Y與K相乘，求得每片標示量爲100的相對百分含量X(X＝KY)，同上法求其均值X和S以及A，計算，判定結果，即得。